《黄花倒水莲鉴别 超高效液相色谱指纹图谱法》编制说明（征求意见稿）.docx

《黄花倒水莲鉴别超高效液相色谱指纹图谱法》

（征求意见稿）

编制说明

一、项目来源

根据《广西质量协会关于〈黄花倒水莲鉴别超高效液相色谱指纹图谱法〉等四项团体标准立项的通知》（桂质协字〔2025〕30号）文件精神，由广西壮族自治区中医药研究院提出，广西中药质量标准研究重点实验室，金秀瑶族自治县大健康产业发展中心，金秀瑶族自治县瑶医医院，广西壮族自治区药品检验研究院共同起草的团体标准《黄花倒水莲鉴别超高效液相色谱指纹图谱法》（项目编号:2025-0202）。

二、项目背景及目的意义

中药黄花倒水莲别名黄花远志、黄花参、鸡仔树、吊吊黄等，是远志科植物黄花倒水莲（PolygalafallaxHemsl.）的干燥根。味甘、苦，性平，归肝、脾、肾经，有补益、强壮、祛湿、散淤的作用。黄花倒水莲是一种灌木植物，高1-3米，根粗壮多分枝，表皮淡黄色，其叶片膜质，披针形至椭圆状披针形，长8-20cm，叶面深绿色，背面淡绿色，两面均被短柔毛；花序总状，顶生或腋生，花黄色，下垂成串，故得名“倒水莲”。主要分布于中国南方，如江西、福建、湖南、广东、广西、云南等地，生长于海拔360-1650米的山谷林下或溪旁荫湿处。黄花倒水莲的根、茎、叶均可入药，根的应用最为广泛，壮、瑶、苗、侗等少数民族中均广泛使用，瑶族称其为“杜坑令密”，用于产后虚弱、肝炎、子宫脱垂，壮族用于补气壮筋骨，侗族用于跌打损伤等，是华南地区著名的民族药，除药用之外，民间也常用作煮水和煲汤的食材，以达到养生保健的目的。

随着应用价值的不断挖掘，野生资源已渐渐无法满足市场对黄花倒水莲的需求，广西多地开展黄花倒水莲的栽培和种植，随着种植规模的加大如何有效评价药材质量成为限制黄花倒水莲产业发展的重要难题。目前《中国药典》还未收载黄花倒水莲的药材标准，黄花倒水莲的地方标准收载在《广东省中药材标准》、《湖南省中药材标准》、《广西中药材标准》、《广西壮族自治区瑶药材标准》、《广西壮族自治区壮药材标准》等地方标准中。但这些标准检测项目仅包含性状、显微鉴别和薄层鉴别等简单评价方法，缺少专属性强的鉴别方法和含量测定方法，无法科学，准确评价药材质量。质量标准的不完善极大的限制了黄花倒水莲的应用及产品开发，同时也为药用资源的评估与优选带来了不便。所以完善和提高现有黄花倒水莲药材的标准，是黄花倒水莲药用资源开发应用的先决条件，也

是广西黄花倒水莲道地药材产业发展的重要环节。

目前《中国药典》还未收载黄花倒水莲的药材标准，黄花倒水莲的地方标准收载在《广东省中药材标准》、《湖南省中药材标准》、《广西中药材标准》、《广西壮族自治区瑶药材标准》、《广西壮族自治区壮药材标准》等地方标准中。但标准检测项目仅包含性状、显微鉴别和薄层鉴别的简单评价方法，缺少专属性强的鉴别方法和含量测定方法。质量标准的不完善极大的限制了黄花倒水莲的应用及产品开发，同时也为药用资源的评估与优选带来了不便。所以完善和提高现有黄花倒水莲药材的标准，是黄花倒水莲药用资源开发应用的先决条件，也是广西黄花倒水莲道地药材产业发展的重要环节。

中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是以中药化学成分系统研究为基础，通过特定的分析手段，建立中药材多指标成分特征图谱，可以科学、有效评价中药材质量的真实性、优良性和稳定性。本项目在对黄花倒水莲化学成分充分研究的基础上，利用超高效液相色谱技术建立了广西主要产地黄花倒水莲的中药色谱指纹图谱，确定了5个共有峰并指认了其中4个峰，该方法可有效区分黄花倒水莲及其相似药材，对于不同产地黄花倒水莲的质量评价也具有重要意义。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

团体标准《黄花倒水莲鉴别超高效液相色谱指纹图谱法》项目任务下达后，广西壮族自治区中医药研究院成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作，具体标准编制工作广西壮族自治区中医药研究院提出，广西中药质量标准研究重点实验室，金秀瑶族自治县大健康产业发展中心，金秀瑶族自治县瑶医医院，广西壮族自治区药品检验研究院等相关人员配合。

标准主要起草人员

研制

人员

姓名

职务/职称

现从事专业

所在单位

项目负责人

袁健童

助理研究员

中药民族药质量标准研究

广西壮族自治区中医药研究院

主

胡仁传

副研究员

民族植物学

广西壮族自治区中医药研究院

要参加人员

赖克道

研究员

中医学

广西中药质量标准研究重点实验室

张颖

副主任药师

中药化学

广西壮族自治区中医药研究院

黄云峰

主任药师

中药资源学

广西壮族自治区中医药研究院

梁祖兴

主任

瑶医药大健康产业

金秀瑶族自治县大健康产业发