（工作计划）年食品药品监管工作计划.pdfVIP

xx县食品药品监督管理局2012年工作计划

2012年，是食品药品监管部门适应改革促进发展的关键

之年。今年工作指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三

个代表”重要思想为指导，深入学习贯彻党的十七届六中全

会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神，以科学发

观总揽全局，以确保公众饮食用药安全为中心任务，更新思

想观念，理顺工作关系，适应改革发展需求，创新监管机制，

提升监管能力和水平，规范运营使用秩序和执法行为，推动

全县食品药品监管工作再上新台阶，为和谐xx作出新的贡献。

壹、关于药品、医疗器械安全监管工作

（壹）做好省级药品安全示范县检查验收工作

对照创建省级药品安全示范县标准，认真组织做好自查

自纠工作，对发现的问题，及时制定切实可行的整改方案，

集中力量进行整改，完善工作档案，确保创建工作取得实效。

于有关部门自查自纠基础上，牵头组织创建活动综合评定工

作，对综合评定中发现的问题，及时督促关联单位进行整改，

确保今年6月我县创建省级药品安全示范县工作顺利通过省

局检查验收。

（二）狠抓药械运营秩序

1.依法打击各种无证运营药械行为。对县城、乡镇百货

批发部和各乡镇集市百货店无证运营药械行为进行整顿。

2.依法查处持证药械运营企业超范围运营药械行为。对

持有《药品运营许可证》、《医疗器械运营企业许可证》企业

超方式、超范围等违法运营活动加大监督检查力度，重点打

击超范围运营生物制品和医疗器械行为，且依法进行查处。

3.进壹步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按

《药品管理法》第十七、三十四条规定进购药品，且执行进

货检查验收制度的行为进行严厉打击；对从不具有GMP认证

证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片运营资质的批发

企业购进饮片行为进行整顿。

4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草

药摊点整顿力度，严厉打击非法运营中药饮片、非食药同源

中药的行为；打击运营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的

行为；对元马镇、黄瓜园镇运营毒性中药材—草乌等违法行

为进行查处。

5.强化GSP执行力度，积极开GSP跟踪检查。4月前，

督促未通过GSP现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。

于5至10月期间，完成辖区内GSP跟踪检查，现场重点为：

进货渠道、药品进货检查验收；药品陈列摆放；药品检查养

护；单轨制处方药管理；人员健康检查；重要档案建立等环

节。于10月下旬至12月上旬期间，随机抽取部分企业进行

复查。

6.进壹步加强药品分类管理工作。加强对驻店药师是否

于职于岗监管；加大对违规销售处方药的查处力度，尤其是

要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大

或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。

7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监督检

查，要求加盟门店严格执行进货检查验收制度，建立药品检

查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为，

杜绝加而不盟、连而不锁的情况，规范加盟连锁药店的运营

行为。

8.进壹步加强对运营高风险医疗器械产品的监管。对壹

次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进行监

督检查，重点规范供货方资质，产品合法性审核和质量检查

验收。

9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培

训班、市场稽查等形式，大力宣传和讲解药品、医疗器械管

理法律法规，增强药品从业人员的法律意识和法制观念，树

立企业是第壹责任人意识。

10.加强对免费体验类运营企业的监管。检查企业是否擅

自更改场所和超范围运营，对夸大宣传误导、诱骗消费者的，

进行明查暗防，且依法处置。

11.加强对成人用品店运营的医疗器械的购货渠道、产品

的合法性及其质量等的监管。

（三）进壹步规范医疗机构药械管理

1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进行规

范，重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进行

检查；强化药械储存、养护和过期药械处置监管；同时，加

强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械管理。

2.继续推进规范化药房建设，规范药械管理。深入实施

医疗机构规范化药房建设工作，完成乡镇卫生院的规范药房

建设，按检查评定标准的要求，规范药品购进、验收、储存、

使用等行为；继续深入抓好《云南省医疗器械使用质量管理

规范（