押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【满分必刷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于药品质量公告的说法，错误的是

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】：D

【解析】本题可通过对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：药品质量公告是药品监督管理部门向社会发布的有关药品质量的信息，主要内容就是药品质量抽查检验结果的通告，该选项表述正确。选项B：药品质量公告能够明确不合格药品的相关信息，这有助于药品监督管理部门依据公告内容，有针对性地对不合格药品进行查处，从而对不合格药品起到有效的控制作用，该选项表述正确。选项C：药品质量公告会向社会公众公开药品质量状况，让公众能了解到市场上药品的质量情况，进而引起公众对药品质量的关注和重视，该选项表述正确。选项D：药品质量公告并非只能由国家药品监督管理部门统一发布。省级药品监督管理部门也可以发布辖区内的药品质量公告。所以该选项表述错误。综上，答案选D。

2、伪麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒性化学品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同药品类别定义及包含范围的理解，需准确判断伪麻黄素所属的药品类别。选项A分析麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等。伪麻黄素并不具备此类特征，所以它不属于麻醉药品，A选项错误。选项B分析医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，像砒霜、生马钱子等。伪麻黄素不符合医疗用毒性药品的定义，所以它不属于医疗用毒性药品，B选项错误。选项C分析精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类和第二类精神药品，如安定、咖啡因等。伪麻黄素并非精神药品，C选项错误。选项D分析药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。伪麻黄素属于麻黄素类物质，是制造毒品的重要原料，因此它属于药品类易制毒化学品，D选项正确。综上，答案选D。

3、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物目录的调整周期相关知识。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。根据规定，其原则上每3年调整一次。选项A，1年的时间间隔过短，不利于目录的稳定性以及相关工作的有序开展，不符合国家基本药物目录动态管理的原则。选项B，2年的调整周期也不符合实际规定。选项D，5年的时间间隔过长，不能及时反映医疗需求、药物研发等方面的变化，无法有效满足民众的用药需求和医药行业的发展。综上，本题正确答案是C。

4、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品批发企业不正当竞争行为的处罚规定。甲药品批发企业为增加降血压药物在某中医院的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元奖励，这种行为属于商业贿赂行为。商业贿赂是指经营者以排斥竞争对手为目的，为争取交易机会，暗中给予交易对方有关人员和能够影响交易的其他相关人员以财物或其他好处的不正当竞争行为。根据相关法律规定，经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品，不构成犯罪的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。本题中甲药品批发企业的行为符合商业贿赂的特征，所以应按照此规定进行处罚，答案选A。选项B中由药品监督管理部门没收违法所得，处罚主体不对，商业贿赂行为的处罚主体是市场监督管理部门，并非药品监督管理部门，所以B选项错误。选项C中由卫生主管部门没收违法所得，处罚主体错误，卫生主管部门主要负责医疗卫生行业的管理等工作，并非商业贿赂处罚的主体，所以C选项错误。选项D中罚款金额二十万元以上二百万元以下不符合相关法律对于商业贿赂行为的处罚规定，所以D选项错误。

5、国家