押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【预热题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】：A

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，但医疗机构也可以使用非处方药。所以选项A中“医疗机构不得使用”的说法错误。选项B处方药通常是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。加强处方药的管理，能够规范处方药的使用行为，避免不合理用药情况的发生，促进临床合理用药，该选项说法正确。选项C非处方药虽然相对安全，但如果不科学、不合理地使用，也可能会带来不良后果。加强非处方药的管理，通过宣传教育等方式引导公众科学、合理地进行自我药疗，可以提高公众的用药安全意识和自我药疗能力，减少药物不良反应的发生，该选项说法正确。选项D执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。在药品分类管理工作中，执业药师凭借其专业知识和技能，能够为公众提供优质的药学服务，指导公众安全、有效、合理用药，保障公众的用药安全和健康，该选项说法正确。综上，答案选A。

2、下列药品中可以申请委托生产的是（）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】：A

【解析】本题主要考查可以申请委托生产的药品类别。根据相关药品管理规定，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。选项B曲马多片属于第二类精神药品，按照规定不能申请委托生产；选项C清开灵注射液属于中药注射剂，同样不允许委托生产；选项D盐酸麻黄碱滴鼻液中的麻黄碱属于药品类易制毒化学品，也不可委托生产。而选项A复方板蓝根颗粒不属于禁止委托生产的药品类别，因此可以申请委托生产。所以本题正确答案选A。

3、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中不同说明书项目内容的理解。选项A，【用法用量】主要说明药品的使用方法和具体的用量，并不涉及超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法相关内容。选项B，【药物相互作用】主要阐述该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互作用情况，并非关于超剂量应用的毒性反应及处理，所以该选项不符合要求。选项C，【药物过量】这一项目通常会详细说明超剂量应用药品可能发生的毒性反应以及相应的处理方法，因此了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅【药物过量】，该选项正确。选项D，【禁忌】主要是列出禁止使用该药品的情况，如特定疾病患者、过敏人群等禁止使用的情形，与超剂量应用的毒性反应及处理无关。综上，本题正确答案是C。

4、血管支架是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：C

【解析】本题主要考查对血管支架所属医疗器械类别的了解。医疗器械根据其风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。血管支架是一种植入人体内的医疗器械，主要用于撑开狭窄或阻塞的血管，恢复血液流通。由于它直接植入人体，使用过程中可能对人体产生较大影响，一旦出现问题，会严重危及患者生命健康，因此其风险程度较高。所以血管支架属于第三类医疗器械，答案选C。

5、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】：A

【解析】本题主要考查承担生物制品批签发相关工作的机构。选项A，中国食品药品检定研究院承担生物制品批签