押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解【研优卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业的销售规定，对各选项逐一分析。选项A：胰岛素注射剂属于胰岛素类药品，胰岛素是治疗糖尿病的常用药物，在药品零售企业是可以销售的，所以该选项不符合题意。选项B：列入兴奋剂目录的利尿剂，虽然其属于兴奋剂范畴，但并非所有列入兴奋剂目录的药品零售企业都不得销售，部分符合规定的利尿剂在零售企业是允许销售的，所以该选项不符合题意。选项C：A型肉毒毒素制剂有严格的管理规定，为了保证用药安全，药品零售企业不得销售A型肉毒毒素制剂，所以该选项符合题意。选项D：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊是常见的感冒药，属于非处方药，药品零售企业可以销售此类药物，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

2、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】：A

【解析】本题考查以不正当手段取得《执业药师注册证》的处理规定。选项A以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，且3年内不予执业药师注册。这是符合相关管理规定的处理方式，通过撤销注册证以及在一定期限内禁止再次注册，能够有效遏制不正当手段获取注册证的行为，维护执业药师注册管理的公正性和严肃性，所以选项A正确。选项B题干描述的是以不正当手段取得《执业药师注册证》的情形，而“由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》”通常不是针对这种情况的处理措施，故选项B错误。选项C题干所涉及的这种情况重点在于限制其在一定时间内的注册资格，而“由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统”并非针对以不正当手段取得《执业药师注册证》的核心处理规定，故选项C错误。选项D“按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理”主要是针对考试过程中的违规行为，而不是以不正当手段取得注册证的情况，故选项D错误。综上，正确答案是A。

3、听诊器（无电能）是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

【解析】本题考查医疗器械的分类相关知识。医疗器械根据其风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。听诊器（无电能）属于结构简单、使用方便且风险程度较低的医疗器械，实行常规管理即可保证其安全、有效，符合第一类医疗器械的定义。所以本题答案选A。

4、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

【答案】：D

【解析】本题可依据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》的相关内容，对各选项逐一分析。A选项疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业在疫苗的储存和运输过程中承担着重要责任，为保障疫苗质量，避免因储存和运输条件不当导致疫苗失效或产生安全隐患，装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备是必要的，所以该选项说法正确。B选项建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录，有助于对冷链设备进行有效管理和维护，及时发现设备运行中的问题并采取措施解决，确保疫苗始终处于适宜的储存和运输温度环境中，该选项说法符合规范要求，是正确的。C选项接种单位在疫苗接种过程中需要对疫苗进行储存和短时间运输等操作，配备普通冰箱可用于长期储存疫苗，冷藏箱（包）和冰排可用于疫苗的携带和临时储存，温度监测器材或设备能实时监控疫苗储存温度，保证疫苗质量，该选项说