押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解（黄金题型）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性

【答案】：C

【解析】本题主要探讨中国抗菌药物使用强度高居不下的现状、原因以及控制使用面临的挑战，需要从选项中选择与题干核心内容关联不大的一项。选项A抗菌药物的安全性是合理使用抗菌药物必须考虑的因素之一。从题干可知，中国抗菌药物使用强度高存在多种原因，而不合理使用抗菌药物很可能会引发安全问题，比如用药不良反应等。医生因素中的合理用药认识不足等情况，就可能导致抗菌药物使用安全性降低。所以合理控制抗菌药物使用，保障其安全性是医院管理者面临挑战的一个方面，A选项与题干相关。选项B抗菌药物的疗效是使用该药物的重要目标。中国门诊感冒患者约75％应用抗生素、外科手术者高达95％使用抗菌药物的高使用率，可能存在过度使用的情况，这就可能影响到抗菌药物的实际疗效。合理控制抗菌药物使用，正是为了保证其在合适的情况下使用以达到良好的疗效，所以疗效与题干紧密相关，B选项符合要求。选项C稳定性通常指药物在一定条件下质量的稳定程度，如化学性质稳定、物理性质稳定等。题干中主要围绕抗菌药物使用强度高的原因以及如何合理控制使用展开，并未涉及到抗菌药物稳定性方面的内容，所以C选项与题干核心内容关联不大。选项D抗菌药物使用强度高居不下，会导致细菌耐药性问题愈发严重。题干中提到医院存在多种多重耐药菌，这与抗菌药物的不合理使用密切相关。合理控制抗菌药物使用，能够在一定程度上减缓细菌耐药性的产生和发展，所以细菌耐药性是题干所关注的重要方面，D选项相关。综上，答案选C。

2、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】：C

【解析】本题主要考查企业直接接触药品的工作人员健康检查及档案建立的相关规定。选项A，每3个月进行健康检查并建立档案。在实际的药品管理相关规定中，并没有要求企业直接接触药品的工作人员每3个月进行健康检查，该周期过短且缺乏法规依据，所以选项A错误。选项B，每半年进行健康检查并建立档案。同样，在药品管理法规里，没有对企业直接接触药品的工作人员作出每半年进行健康检查的规定，因此选项B错误。选项C，每年应进行健康检查并建立档案。依据相关药品管理法规，企业直接接触药品的工作人员需要每年进行健康检查并建立档案，这样可以确保工作人员的健康状况符合药品生产、经营等环节的卫生要求，保证药品质量和安全，所以选项C正确。选项D，每2年进行健康检查并建立档案。由于药品行业的特殊性，直接接触药品的工作人员的健康状况可能会对药品质量产生直接影响，每2年进行一次健康检查间隔时间过长，不利于及时发现可能存在的健康问题从而影响药品质量，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

3、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

A.每满1年

B.每满5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前

【答案】：D

【解析】本题考查国家药品不良反应监测中心上报上一年度国产药品和进口药品定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果的时间规定。对各选项的分析选项A：每满1年：“每满1年”这种表述过于宽泛，它没有明确具体的上报时间节点，不能准确对应实际工作中规定的上报时间要求，所以该选项不符合规定，予以排除。选项B：每满5年：在药品不良反应监测报告相关规定中，并没有要求每满5年才上报上一年度的相关统计情况和分析评价结果，该时间间隔与实际规定不符，因此该选项错误，予以排除。选项C：每年4月1日前：该时间节点并非相关规定中的上报时间，不符合国家药品不良反应监测中心上报工作的时间要求，所以该选项不正确，予以排除。选项D：每年7月1日前：依据相关规定，国家药品不良反应监测中心需在每年7月1日前，将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管