押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【网校专用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A.本机构培训并考核

B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

【答案】：A

【解析】这道题考查二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格的途径。《抗菌药物临床应用管理办法》明确规定，二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格须经本机构培训并考核。选项A符合该规定。选项B，县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核一般不是针对二级以上医疗机构调剂药师获取抗菌药物调剂资格的方式。选项C，市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核也不符合此情形。选项D，县级以上地方药品监督管理部门的职责主要侧重于药品的监管等方面，并非负责组织此类培训和考核来授予调剂药师抗菌药物调剂资格。所以本题正确答案是A。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.药品有效期管理

B.药品退货管理

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项进行逐一分析来判断。选项A药品有效期管理是药品零售企业质量管理制度的重要内容。有效管理药品有效期，能够确保药品在规定的有效期内保持质量稳定和药效，避免过期药品流入市场，保障消费者用药安全。所以药品有效期管理应包含在药品零售企业质量管理制度中。选项B药品退货管理主要涉及药品退换的流程、条件、责任归属等方面的事务，它更多地侧重于企业的商业运营和客户服务环节，并非直接针对药品质量本身的管理。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度主要聚焦于药品质量控制、储存养护、人员资质、环境要求等直接影响药品质量的关键要素，药品退货管理不属于质量管理制度的核心范畴，因此该选项符合题意。选项C计算机系统管理在药品零售企业中起着重要作用。通过计算机系统可以对药品的采购、验收、储存、销售等环节进行信息化管理，实现药品信息的实时监控和追溯，有利于保证药品质量和经营管理的规范化。所以计算机系统管理是药品零售企业质量管理制度的一部分。选项D环境卫生和人员健康的规定与药品质量密切相关。良好的环境卫生可以防止药品受到污染，保证药品储存和销售环境符合要求；人员健康状况直接影响到药品的操作和管理过程，防止因人员健康问题导致药品质量受到影响。因此，环境卫生、人员健康的规定属于药品零售企业质量管理制度的内容。综上，答案选B。

3、药品标签有效期的表示正确的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001

【答案】：A

【解析】本题考查药品标签有效期的正确表示方法。选项A“2001年10月”，这种表述清晰明确地指出了具体年份和月份，符合药品标签有效期应清晰、准确表达时间的规范要求，能够让使用者很容易理解该药品的有效截止时间。选项B“10/2001”，这种表示方式存在歧义，在不同的文化和习惯中，“10/2001”可能被理解为10月2001年，也可能因为不同的日期书写习惯导致误解，不能精准传达有效期信息。选项C“2001/10/1”，一般药品标签有效期通常精确到月即可，精确到日可能会使有效期的表达过于冗长复杂，且并不是普遍采用的规范表示方式。选项D“1/10/2001”，同样存在严重的歧义问题，不同地域对日期的书写顺序习惯不同，可能会被理解为不同的日期，不利于准确传达药品有效期。综上，药品标签有效期表示正确的是“2001年10月”，本题答案选A。

4、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

【答案】：D

【解析】本题主要考查国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样相关知识。-选项A：“不推荐在该疾病流行季节使用”，这通常不是国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上标注的内容，主要是和疫苗的使用季节提示无关，所以该选项错误。-选项B：黑体字警示语一般不会特定作为国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装的标注字样，其用途并不针对此类疫苗最小外包装标识，所以该选项错误。-选项C：“在药师指导下购买和使用”多是用于一些需要专业指导使用的药品的标识，并非国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装的标注内容，所以该选项错误。-选项D：国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，其最小外包装上需标注“免费”字样，所以该选项正确。综上，答案选D