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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、在药品零售企业中，人员资质要求为必须具有执业药师资格的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人

【答案】：D

【解析】本题考查药品零售企业中人员资质的相关知识。分析选项A企业药品经营者主要负责药品的销售等经营活动，并不一定必须具有执业药师资格。其工作侧重于市场推广、客户服务等经营层面，虽然具备一定的药品知识有助于工作开展，但执业药师资格并非硬性要求。所以选项A不符合题意。分析选项B质量管理人员主要负责企业药品质量管理的具体工作，如药品验收、养护、储存等环节的质量把控。虽然质量管理人员需要掌握一定的药品质量知识和管理技能，但不一定要求必须具有执业药师资格。他们可以通过相关的质量管理培训和认证来胜任工作。所以选项B不符合题意。分析选项C企业负责人全面负责企业的运营和管理，涵盖了企业的各个方面，如战略规划、行政管理、财务管理等。虽然企业负责人需要对药品经营相关法律法规和质量管理有一定了解，但并不一定要求必须是执业药师。所以选项C不符合题意。分析选项D企业质量负责人在药品零售企业中承担着至关重要的质量把控和管理职责。执业药师具备专业的药学知识和技能，熟悉药品法律法规和质量管理规范，能够确保企业的药品经营活动符合质量要求，保障公众用药安全。所以企业质量负责人必须具有执业药师资格，选项D符合题意。综上，答案选D。

2、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告发布的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：药品广告严禁含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”，这属于对药品功效的绝对化断言，是不符合药品广告发布规定的，所以A选项错误。B选项：以非处方药的商品名称为活动冠名，这种行为并不违反药品广告发布的相关规定，所以某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名是符合规定的，B选项正确。C选项：“冠脉通片”属于药品，药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或保证，如宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”，这种表述给人一种该药品必然能达到消除症状效果的暗示，不符合药品广告发布规定，C选项错误。D选项：在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品广告，某电视台儿童频道属于针对未成年人的大众传播媒介，所以在该频道发布“小儿感冒颗粒”药品广告不符合规定，D选项错误。综上，答案选B。

3、国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】：A

【解析】本题主要考查国家基本药物遴选的主要原则。选项A：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备，该表述全面准确地概括了国家基本药物遴选所应遵循的主要原则。“防治必需”强调了药物对于疾病防治的必要性；“安全有效”是药物的基本属性要求；“价格合理”考虑到了药物的可及性和经济性；“使用方便”关注患者的用药体验；“中西药并重”体现了我国医药资源的特色；“基本保障”突出了保障民众基本医疗需求；“临床首选”说明药物在临床治疗中的地位；“基层能够配备”确保了药物可在基层医疗卫生机构使用，保证了药物的可获得性，所以选项A正确。选项B：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应，这是《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》中确定纳入《基本医疗保险药品目录》药品应具备的条件，并非国家基本药物遴选的主要原则，所以选项B错误。选项C：安全、有效、方便、价廉，此表述过于笼统，没有涵盖国家基本药物遴选原则的全面内容，所以选项C错误。选项D：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，这是我国非处方药的遴选原则，并非国家基本药物遴选的主要原则，所以选项D错误。综上，本题正确答案为A。

4、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系

【答案】：A

【解析】本题主要考查基本医疗卫生制度四大体系的相关知识。基本医疗卫生制度主要由四大体系构成，分别是医疗服务体系、医疗