押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的具体内容。选项A，公立医院对基本药物实行“零差率”销售，“零差率”销售并非基本药物优先选择和合理使用制度的核心内容，且这一表述不能全面涵盖该制度对于不同医疗机构使用基本药物的要求，所以A选项错误。选项B，政府举办的医疗卫生机构范围较广，该选项只强调全部配备和优先使用基本药物，但没有对不同层级医疗卫生机构作出更明确的区分和规定，没有准确体现基本药物优先选择和合理使用制度的精准内涵，所以B选项错误。选项C，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物，这一表述准确地说明了不同类型医疗机构在基本药物使用方面的具体要求，符合国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的规定，所以C选项正确。选项D，所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售，零售药店并非基本药物优先选择和合理使用制度重点规范的主体，且“零差率”销售也不是针对零售药店的普遍要求，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

2、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同药品在零售药店销售时的管理规定。选项A复方甘草片虽为含特殊药品复方制剂，但在零售药店销售时，其相关管理规定并非查验、登记购买人身份证明且一次销售不得超过两个最小包装，所以选项A不符合题意。选项B含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品管理，在零售药店不得销售，所以选项B不符合题意。选项C含麻黄碱复方制剂在零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装，所以选项C符合题意。选项D药品类易制毒化学品单方制剂不得零售，所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案是C。

3、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：A

【解析】本题考查药品通用名称在横版标签上的标注位置相关知识。对于横版标签而言，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出，所以本题正确答案为A选项。

4、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】：A

【解析】本题考查对违法行为处罚规定的理解与应用。解题的关键在于明确所涉公司的违法行为性质，再依据相关法规来确定对应的罚款标准。都江堰市弘泰生物工程有限公司存在夸大保健食品功效的行为，将“泰元胶囊”这一保健食品宣传为能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并且进行现场销售。根据相关规定，对于这种夸大保健食品功效并销售的违法行为，应处2倍以上5倍以下的罚款。所以选项A正确。选项B“处1倍以上3倍以下的罚款”通常不是针对此类夸大保健食品功效销售行为的处罚标准，不符合相关规定，故排除。选项C“处1倍以上5倍以下的罚款”并不精准对应本题中该公司的违法行为，所以该选项不正确。选项D“处1万元以上20万元以下的罚款”也不是针对此具体违法行为的罚款规定，因此该选项也不正确。综上，本题正确答案是A。

5、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

【答案】：D

【解析】本题主要考查负责执业药师继续教育管理工作的主体。选项A：国家卫生行政部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度等工作，并非负责执业药师继续教育管理工作，所以A选项错误。选项B：国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理、上市后风险管理等，