押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题带答案详解（精练）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：C

【解析】这道题主要考查执业药师注册相关规定中关于刑罚执行完毕后申请注册的时间限制知识点。依据执业药师注册管理的相关规定，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册执业药师。所以本题正确答案为C选项。A选项0.5年、B选项1年以及D选项3年均不符合相关规定的时间要求。

2、国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】：D

【解析】本题可根据国家基本药物工作委员会的职能来逐一分析各选项。-选项A：确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序是国家基本药物工作委员会的重要职能之一。该职能为国家基本药物目录的遴选提供了基本准则和框架，确保遴选过程科学、公正、合理，所以选项A属于国家基本药物工作委员会的职能。-选项B：确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案，能够保障基本药物目录的动态调整机制得以顺利运行，以适应医疗卫生需求的变化和医药产业的发展，这也是国家基本药物工作委员会的职责范畴，所以选项B属于国家基本药物工作委员会的职能。-选项C：审核国家基本药物目录，是对基本药物目录进行科学性、合理性和实用性的把关，国家基本药物工作委员会作为相关管理机构，具有审核的职能，所以选项C属于国家基本药物工作委员会的职能。-选项D：制定国家基本药物最高零售指导价的工作并非由国家基本药物工作委员会负责。该职责通常由价格主管部门等相关部门承担，国家基本药物工作委员会主要聚焦于基本药物目录的遴选、调整等相关工作，不涉及药品价格的制定，所以选项D不属于国家基本药物工作委员会的职能。综上，答案选D。

3、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】：A

【解析】本题可根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，逐一分析各选项是否属于应按照第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的情形。选项A：丙药品批发企业的经营范围为中药饮片、中成药制剂，而生物制品并不在其核准的经营范围内。该企业购进销售生物制品的行为超出了其经营许可范围，在未取得相应经营生物制品资格的情况下进行销售，属于无证经营行为，因此应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定进行处罚，该选项正确。选项B：甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品，这是企业在其合法的生产经营活动范围内进行的正常销售行为。药品生产企业依法生产药品后进行销售，是符合相关规定的，不属于无证经营行为，该选项错误。选项C：乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品，这种行为主要违反的是药品生产委托相关的规定，属于擅自生产药品的范畴，而不是无证经营行为。其重点在于未经委托进行生产，而非经营环节的无证问题，该选项错误。选项D：丁诊所持有《医疗机构执业许可证》，在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品，这是医疗机构正常的诊疗服务和药品提供行为。医疗机构在其许可范围内开展业务并提供药品，是符合规定的，不属于无证经营行为，该选项错误。综上，答案选A。

4、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至

A.2018/1/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年1月24日

【答案】：D

【解析】本题可根据药品生产日期和有效期的计算规则来判断该药品的有效期截止时间。药品有效期的计算是从生产日期开始，按照规定的有效期时长往后推算。已知该药品生产日期为2015.01.25，有效期为3年，那么从2015年1月25日开始往后推3年，得到的截止日期是2018年1月24日，而不是2018年1月25日（因为到2018年1月25日就超出有效期了）。选项A“2018/1/25”表述错误，此时间已超出有效期；选项B“2016.12”明显不符合3年有效期的时长；选项C“2018.1.24”没有按照规范写成中文日期形式。正确答案应选择D选项，即2018年1月24日。

5、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答