押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、在行政处罚时可使用简易程序的是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

【答案】：C

【解析】本题主要考查行政处罚简易程序的适用情形。行政处罚的简易程序，又称当场处罚程序，是指在具备某些条件的情况下，由执法人员当场作出行政处罚决定必须遵循的程序。选项A，限制人身自由是较为严厉的行政处罚措施，限制人身自由的行政处罚通常涉及公民的基本权利，其实施需要严格的法律程序和保障，不适用简易程序。根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，限制人身自由的行政处罚只能由公安机关或法律规定的其他机关实施，且要经过复杂的调查、审批等程序，所以选项A不符合题意。选项B，吊销许可证意味着剥夺了相对人从事特定活动的资格，对当事人的权益影响重大。吊销许可证需要对当事人的违法事实进行全面、深入的调查和核实，要遵循严格的听证等程序规定，以确保当事人的合法权益得到保障，因此不适用简易程序，选项B不正确。选项C，根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。较少数额罚款属于简易程序的适用范围，所以选项C正确。选项D，没收违法所得也是一种较为重要的行政处罚方式，需要对违法所得的来源、数额等进行准确的认定和调查，以保证处罚的公平、公正、合法，一般不适用简易程序，选项D错误。综上，本题答案选C。

2、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

【答案】：D

【解析】本题可根据国家基本药物目录遴选范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品标准被取消的药品，并不一定就不能纳入国家基本药物目录遴选范围。在实际情况中，药品标准可能会因多种原因进行修订或调整，取消原有的标准并不意味着该药品不能被进一步评估和考虑纳入目录，所以该项不符合要求。选项B：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药在临床治疗中有着重要的作用，很多处方药都有可能被纳入国家基本药物目录，以满足临床医疗需求，因此该项也不正确。选项C：非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药具有安全、有效、方便、价廉等特点，也是国家基本药物目录的重要组成部分，所以该项也不符合题意。选项D：因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品，表明该药品存在严重的安全隐患，无法保障公众的用药安全。根据国家基本药物目录遴选的相关规定，保障安全有效是重要原则，此类药品显然不符合要求，不能纳入国家基本药物目录遴选范围，该项正确。综上，答案选D。

3、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至

A.2018/1/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年1月24日

【答案】：D

【解析】本题可根据药品生产日期和有效期的计算规则来判断该药品的有效期截止时间。药品有效期的计算是从生产日期开始，按照规定的有效期时长往后推算。已知该药品生产日期为2015.01.25，有效期为3年，那么从2015年1月25日开始往后推3年，得到的截止日期是2018年1月24日，而不是2018年1月25日（因为到2018年1月25日就超出有效期了）。选项A“2018/1/25”表述错误，此时间已超出有效期；选项B“2016.12”明显不符合3年有效期的时长；选项C“2018.1.24”没有按照规范写成中文日期形式。正确答案应选择D选项，即2018年1月24日。

4、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

【答案】：A

【解析】本题考查药品经营许可证相关信息办理情况在信息系统更新的行政程序规定。选项A：药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开。这一规定符合相关行政程序的合理性要求，在办理工作完成后，给予一定的时间进行信息整理和系统更新，并及时公开，以便公众能了解相关情况，保证了信息的及时性和公开性，该选项正确。选项B：规定在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，此时办理