现场制造条件评审表.docVIP

附件3:制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录

申请单位___________________________________________________

申请项目___________________________________________________

评审机构_____________________________________________（章）

评审员_________________________评审组长__________________

评审日期________年____月____日至________年____月____日

国家质量监督检验检疫总局制

制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录

说明

???一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。

???二、评审细则分为两部分内容：(一)基本条件的评审；(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。

???三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求；“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制，但控制得不完善、不全面；“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。

???四、评审细则评审结论分为：具备条件、基本具备条件、不具备条件。

???五、评审细则评审结论的判定原则：

???(一)具备条件：单项评审结果全部符合。

???(二)基本具备条件：单项评审结果中重要项目（注#项）全部符合、非重要项目（未注#项）存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求。

???(三)不具备条件：单项评审结果达不到基本具备条件要求。

???六、评审第二部分时，应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件，以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定。

制造条件鉴定评审细则

一、基本条件的评审

评审项目

评审内容

评审要点

考核方法

评价方法

＃1.机构

营业执照

1.1查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致，核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。

现场核实。

不满足要求时停止评审。

税务登记证

1.2查看企业税务登记证应齐全，正本应与提出申请时递交的复印件一致，应有独立的财务帐号。

法人条码证书

1.3应有法人条码证书并记录企业机构代码

＃2.人员

技术负责人

2.1厂长（经理）应在本单位管理层中任命一名技术负责人，其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等，应能满足规则和《基本条件》中的规定。

检查文件及现场座谈。

不满足评审要点中的要求判为不符合。

技术人员

2.2各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定

检验人员

2.3检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定

作业人员

2.4各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规定。

＃3.基础设施提供

工作场所

3.1企业应具有满足生产需要的工作场所，且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。

按企业申证范围检查工作场所的最大能力。

对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。

生产设备和工艺装备

3.2企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备和工艺装备。3.3生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。

按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核实）。

对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。（工序外委时可不提供相应的生产设备和工艺装备，但必须具有外委产品的检测能力）。

3.4生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。

现场抽查任意单元任意规格的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全查）进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格，允许加倍验证一次。

不满足评审要点中的要求判为不符合。

6.5企业应对采购文件进行审批。6.6企业应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

抽查采购文件，确定其是否充分、适宜且经过批准。抽查重要零部件的型式试验报告和进货检验记录，确定其是否按规定进行。

7.生产制造过程控制

7.1企业应策划并在受控条件下进行生产制造。＃7.2企业应对特殊过程实施确认。7.3企业应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。7.4企业应针对监视和测量要求识别产品的状态。7.5在有可追溯性要求的场合，企业应控制并记录产品的唯一性标识。7.6在内部处理和交付到预定的地点期间，企业应针对产品的符合性提供防护。

7.1