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药店gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）

A.药品追溯系统

B.药品销售系统

C.药品采购系统

D.药品物流系统

2.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.电话沟通

C.书面调查

D.网络查询

3.企业采购药品应当确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性并获取加盖供货单位公章原印章的相关证明文件或复印件，以下不需要的是（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品专利证书复印件

D.供货单位的销售人员授权书复印件

4.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）

A.票、账、货相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账相符

5.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合要求的是（）

A.储存药品相对湿度为35%～75%

B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

C.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

D.中药材和中药饮片可以与其他药品共同存放

6.养护人员应当对库存药品进行定期循环质量检查，一般品种每（）检查一次。

A.月

B.季

C.半年

D.年

7.企业销售药品应当如实开具发票，做到（）

A.票、账、货、款一致

B.票、账、货一致

C.票、货一致

D.账、货一致

8.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A.校准或者检定

B.清洁

C.维护

D.更换

9.企业应当在营业场所的显著位置悬挂（）

A.《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证

B.《药品生产许可证》、营业执照、执业药师注册证

C.《药品经营许可证》、税务登记证、执业药师注册证

D.《药品经营许可证》、营业执照、卫生许可证

10.企业应当对药品不良反应信息进行收集、报告，发现可能与用药有关的不良反应，应当及时报告（）

A.当地药品监督管理部门和卫生行政部门

B.生产企业

C.供货单位

D.行业协会

11.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）

A.拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片

B.贵重药品

C.进口药品

D.处方药

12.企业质量负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大专以上学历、执业药师资格和2年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历、药师以上专业技术职称

D.高中以上学历

13.药品零售企业销售处方药和甲类非处方药应当（）

A.严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定

B.不需要处方即可销售

C.可以搭售其他药品

D.可以采用开架自选的方式销售

14.企业应当按照国家有关规定，对过期、损坏的药品进行（）

A.销毁处理，并做好记录

B.降价销售

C.捐赠

D.随意丢弃

15.企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机；有安全、稳定的（），能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求。

A.网络环境

B.操作系统

C.数据库

D.软件

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营质量管理规范（GSP）的适用范围包括（）

A.中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动

B.药品生产企业销售药品的活动

C.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的活动

D.医疗机构药房销售药品的活动

2.企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明（）

A.药品的通用名称

B.规格、剂型、数量

C.单价、金额

D.供货单位名称、发票日期

3.药品储存作业区、辅助作业区应当与（）分开一定距离或者有隔离措施。

A.办公区

B.生活区

C.经营场所

D.停车场

4.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账、货相符

B.账、票相符

C.账、卡相符

D.卡、货相符

5.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印