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十八项医疗核心制度~不良事件上报制度

一、不良事件概述

医疗不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。不良事件的范围广泛，包括但不限于医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障、跌倒、坠床、压疮等。这些事件不仅对患者的健康和安全构成威胁，也会影响医院的医疗质量和声誉。因此，建立健全不良事件上报制度对于及时发现和处理医疗过程中的问题、防范医疗风险、保障患者安全具有重要意义。

二、不良事件分类

（一）医疗差错

医疗差错是指在医疗活动中，由于医务人员的疏忽、失误或违反操作规程等原因，导致医疗行为与预期目标不符，但未造成患者明显伤害或不良后果的事件。医疗差错可分为诊断差错、治疗差错、用药差错、手术差错等。例如，医生在诊断过程中误诊、漏诊；护士在给药过程中出现药物剂量错误、用药途径错误等。

（二）医疗事故

医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故是指造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故是指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故是指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故是指造成患者明显人身损害的其他后果的。

（三）医院感染

医院感染是指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院感染的发生与医院的环境卫生、消毒隔离措施、抗菌药物的使用等因素密切相关。例如，手术切口感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等。

（四）输血不良反应

输血不良反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的与输血相关的不良反应。输血不良反应可分为免疫性不良反应和非免疫性不良反应。免疫性不良反应包括发热反应、过敏反应、溶血反应等；非免疫性不良反应包括循环超负荷、空气栓塞、细菌污染反应等。

（五）医疗器械故障

医疗器械故障是指医疗器械在使用过程中出现的性能异常、损坏等情况，可能影响医疗操作的正常进行，甚至对患者造成伤害。医疗器械故障的原因可能包括设备老化、质量问题、使用不当等。例如，手术器械失灵、监护仪故障等。

（六）跌倒、坠床、压疮等意外事件

跌倒、坠床、压疮等意外事件是指患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮等情况，可能导致患者受伤、延长住院时间、增加医疗费用等。这些意外事件的发生与患者的身体状况、护理措施不到位等因素有关。例如，老年患者由于身体机能下降，容易发生跌倒；长期卧床患者如果护理不当，容易发生压疮。

三、不良事件上报流程

（一）发现与记录

医务人员在医疗活动中一旦发现不良事件，应立即采取措施进行处理，以减轻对患者的损害。同时，要详细记录事件的发生时间、地点、经过、患者的基本情况、事件的类型和严重程度等信息。记录应客观、准确、完整，避免主观臆断和猜测。例如，护士发现患者在病房内跌倒后，应立即查看患者的受伤情况，将患者扶至床上，测量生命体征，并记录跌倒的时间、地点、患者当时的活动情况等。

（二）初步评估

在记录不良事件的同时，医务人员应对事件的严重程度进行初步评估。评估内容包括患者的生命体征、症状表现、可能的后果等。根据评估结果，将不良事件分为一般不良事件、严重不良事件和重大不良事件。一般不良事件是指对患者的健康和安全影响较小，经过及时处理后不会造成明显不良后果的事件；严重不良事件是指对患者的健康和安全造成一定影响，可能需要进一步治疗或观察的事件；重大不良事件是指对患者的生命安全构成严重威胁，可能导致患者死亡、重度残疾等严重后果的事件。

（三）上报途径

1.口头上报：对于严重不良事件和重大不良事件，发现人员应在第一时间口头报告科室负责人和相关职能部门。科室负责人接到报告后，应立即组织人员进行抢救和处理，并向上级领导报告。例如，发生医疗事故导致患者生命垂危时，医生应立即口头报告科主任和医务科，科主任应迅速组织专家进行会诊和抢救，并向主管院长报告。

2.书面上报：在口头报告的同时，发现人员应在规定的时间内填写《医疗不良事件报告表》，进行书面上报。《医疗不良事件报告表》应包括事件的基本信息、经过、初步评估结果、处理措施等内容。书面报告应及时、准确、完整，以便相关部门进行调查和分析。一般不良事件应在24小时内书面报告；严重不良事件和重大不良事件应在处理的同时及时书面报告。报告可通过医院内部的信息系统、纸质文件等方式提交至相关部门。

（四）逐级上报

不良事件报告应遵循逐级上报的原则。科室负责人在接到报告后，应及时组织科室人员对事件进行讨论