新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)培训试题及答案.docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》(2025)培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》（2025），从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应具备的最低资质要求是：

A.医疗器械相关专业大专以上学历或初级专业技术职称，3年以上相关工作经验

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级专业技术职称，5年以上相关工作经验

C.医疗器械相关专业大专以上学历或中级专业技术职称，3年以上相关工作经验

D.医疗器械相关专业本科以上学历或高级专业技术职称，2年以上相关工作经验

答案：C

解析：规范第三章第十条明确