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执业药师考试最后冲刺试题及答案
1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,错误的是:
A.MAH应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.MAH可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产
C.MAH应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价
D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片
答案:D
解析:中药饮片生产企业若生产中药饮片,需依法取得药品生产许可证,同时若作为MAH,需履行相应责任。但根据《药品管理法》,中药饮片生产企业若仅按传统工艺生产,可能无需单独申请MAH,但题干未明确“传统工艺”,因此D选项表述错误。
2.某药店销售的甲类非处方药“复方氨酚烷胺片”标签上未标注“OTC”标识,依据《药品标签和说明书管理规定》,该行为应定性为:
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
答案:B
解析:根据《药品管理法》第九十八条,药品标签不符合规定(如未标注必须标注的内容)属于“其他不符合药品标准的情形”,应认定为劣药。
3.关于疫苗流通管理,下列说法正确的是:
A.疫苗上市许可持有人可以向个人销售疫苗
B.疾病预防控制机构可以将购进的疫苗转售给其他疾病预防控制机构
C.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构直接供应疫苗
D.接种单位可以从药品批发企业购进第二类疫苗
答案:C
解析:《疫苗管理法》第三十条规定,疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗,不得向其他单位或者个人供应;疾病预防控制机构不得将疫苗转售;接种单位应当从疾病预防控制机构购进疫苗,因此C正确。
药学专业知识(一)
4.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是:
A.水解是药物降解的主要途径之一,青霉素类药物易发生水解
B.氧化反应多发生在含酚羟基、巯基的药物中,如肾上腺素
C.若药物的降解反应为一级动力学,其有效期计算公式为t0.9=0.1054/k
D.包装材料不会影响药物制剂的稳定性
答案:D
解析:包装材料的透湿性、透气性、化学惰性等均会影响药物稳定性(如易吸潮药物需防潮包装),因此D错误。
5.某药物的消除半衰期为6小时,静脉注射100mg后,体内药物量衰减至12.5mg需要的时间是:
A.6小时
B.12小时
C.18小时
D.24小时
答案:C
解析:一级消除动力学中,药物量衰减至1/8(12.5mg=100mg×1/8)需3个半衰期(6×3=18小时)。
6.关于药物跨膜转运的说法,正确的是:
A.被动转运需要载体,不消耗能量
B.主动转运不具有饱和性和竞争性
C.易化扩散需要载体,顺浓度梯度转运
D.膜动转运仅适用于小分子药物
答案:C
解析:被动转运(简单扩散)无需载体;主动转运有饱和性和竞争性;膜动转运(胞饮、胞吐)适用于大分子或微粒;易化扩散(如葡萄糖进入红细胞)需载体,顺浓度梯度,因此C正确。
药学专业知识(二)
7.患者,男,65岁,诊断为高血压合并2型糖尿病,血压160/100mmHg,血糖空腹7.8mmol/L,餐后2小时12.5mmol/L。宜首选的降压药物是:
A.氢氯噻嗪
B.美托洛尔
C.卡托普利
D.氨氯地平
答案:C
解析:ACEI(如卡托普利)可改善胰岛素抵抗,减少尿蛋白,适用于高血压合并糖尿病患者;氢氯噻嗪可能升高血糖,美托洛尔可能掩盖低血糖症状,氨氯地平虽可用但非首选,因此选C。
8.关于抗菌药物的作用机制,下列匹配错误的是:
A.青霉素——抑制细菌细胞壁合成
B.左氧氟沙星——抑制细菌DNA拓扑异构酶
C.克林霉素——抑制细菌蛋白质合成(50S亚基)
D.磺胺甲噁唑——抑制细菌二氢叶酸还原酶
答案:D
解析:磺胺类(如磺胺甲噁唑)抑制二氢叶酸合成酶,甲氧苄啶抑制二氢叶酸还原酶,因此D错误。
9.患者,女,30岁,因“霉菌性阴道炎”就诊,宜选用的局部用药是:
A.甲硝唑栓
B.克霉唑栓
C.左氧氟沙星栓
D.替硝唑栓
答案:B
解析:霉菌性阴道炎(念珠菌感染)首选抗真菌药(如克霉唑、咪康唑);甲硝唑、替硝唑用于滴虫或厌氧菌感染,左氧氟沙星为抗生素,因此选B。
药学综合知识与技能
10.患者,男,75岁,诊断为阿尔茨海默病,给予多奈哌齐5mgqn治疗。用药教育中,错误的是:
A.睡前服用以减少胃肠道刺激
B.可
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