2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（精选题）.docxVIP

2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同处方印刷用纸颜色的相关规定。在处方管理规定中，不同类型的处方使用不同颜色的印刷用纸，以作区分。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。题目中提到是为8个月的男孩调剂处方，8个月男孩属于儿科范畴，而该处方含有青霉素针剂，同样属于儿科处方。所以此处方的印刷用纸应为淡绿色。故答案选B。

2、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

【答案】：B

【解析】本题考查专门从事第二类精神药品批发业务企业的审批部门。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经省级药品监督管理部门批准。选项A，国家药品监督管理部门主要负责全国药品监督管理工作以及一些重大事项的审批和监管等，并非专门从事第二类精神药品批发业务企业的审批主体，所以A项错误。选项B，省级药品监督管理部门依据相关法规，负责对专门从事第二类精神药品批发业务企业进行批准，该项正确。选项C，设区的市级药品监督管理部门在药品监管方面有其特定的职责范围，但不负责专门从事第二类精神药品批发业务企业的批准工作，所以C项错误。选项D，县级药品监督管理部门主要负责基层药品的日常监督等工作，无权限批准专门从事第二类精神药品批发业务的企业，所以D项错误。综上，答案选B。

3、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

【解析】本题考查药品生产许可证补发后有效期的相关知识。《药品生产许可证》是药品上市许可持有人、药品生产企业进行药品生产的重要凭证。当药品生产许可证遗失时，药品上市许可持有人、药品生产企业需向原发证机关申请补发，原发证机关会按照原核准事项在10个工作日内补发。而根据相关规定，补发后的《药品生产许可证》有效期为5年。所以本题正确答案是B选项。

4、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】：B

【解析】本题可根据《消费者权益保护法》中各项消费者权利的定义，对各选项进行逐一分析，从而得出正确答案。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。在本题中，药品零售企业未按消费者要求提供阿胶产地信息，这一行为并没有直接对消费者的人身或财产安全造成损害，所以不涉及侵犯消费者的安全保障权，A选项错误。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。本题中，消费者要求了解阿胶的产地信息，而药品零售企业未提供，这显然侵犯了消费者的真情知悉权，B选项正确。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干中主要围绕的是企业未提供产地信息，并非消费者在选择商品或服务上受到限制，所以不涉及侵犯自主选择权，C选项错误。选项D：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。本题并未体现出在交易过程中存在质量、价格、计量等方面不公平的情况，也没有强制交易行为，所以不涉及侵犯公平交易权，D选项错误。综上，答案选B。

5、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《中成药通用名称命名技术指导原则》中中成药通用名称命名基本原则的理解。选项A科学简明，避免重名是中成药通用名称命名的重要原则之一。科学简明的名称有助于准确表述药品的特性和功效，避免重名则可以防止在临床使用、药品管理等过程中出现混淆，确保用药