医疗（安全）不良事件报告制度与流程.docxVIP

医疗（安全）不良事件报告制度与流程

一、制度重要意义

医疗安全不良事件是指在医疗服务过程中发生的，可能或已经对患者造成伤害的与医疗相关的事件，包括诊疗错误、护理缺陷、药品不良反应、设备故障、院内感染等。建立健全医疗安全不良事件报告制度与流程，是提升医疗质量、保障患者安全的核心举措，对于及时发现医疗隐患、防范医疗风险、促进医疗安全持续改进具有重要意义。

通过不良事件报告，医疗机构能够全面掌握医疗服务中的薄弱环节，分析事件发生的根本原因，采取针对性的改进措施，避免类似事件重复发生。同时，报告制度的建立有助于营造“非惩罚性、鼓励主动报告”的安全文化，增强医务人员的风险防范意识和责任意识，推动医疗安全管理从“事后处理”向“事前预防”转变。

二、报告范围与原则

2.1报告范围

医疗安全不良事件报告范围涵盖医疗服务全流程，主要包括以下类别：

诊疗相关事件：如误诊误治、手术部位错误、手术器械遗留体内、检查检验结果错误、用药错误（剂量错误、给药途径错误、药物配伍禁忌等）、输血反应等。

护理相关事件：如护理操作不当导致患者受伤（跌倒、坠床、烫伤、压疮）、输液外渗、护理记录错误、消毒隔离不到位等。

药品与耗材相关事件：如药品不良反应、药品质量问题、耗材故障或质量缺陷导致的不良后果、药品或耗材过期使用等。

设备与设施相关事件：如医疗设备故障（呼吸机、监护仪、输液泵等）影响诊疗工作、医疗设施损坏（如地面湿滑、扶手松动）导致患者受伤等。

院内感染相关事件：如多重耐药菌感染暴发、消毒灭菌不合格导致的感染、医疗废物处理不当造成的污染等。

其他事件：如患者自杀、走失、财产丢失，以及医疗服务过程中发生的医患冲突、信息系统故障导致的诊疗延误等。

2.2报告原则

自愿性原则：鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件，不将报告情况与绩效考核直接挂钩，减轻报告人的心理负担。

非惩罚性原则：对于主动报告且未造成严重后果的不良事件，不追究报告人的责任（故意或重大过失导致的事件除外），重点关注事件的分析与改进。

保密性原则：对报告人的个人信息和事件细节严格保密，仅用于医疗安全分析和改进工作，不得泄露给无关人员。

及时性原则：发现不良事件后，当事人或知情人员应在规定时间内（一般为24小时内）及时报告，确保事件能够得到快速处理和干预。

真实性原则：报告内容需客观、真实反映事件发生的时间、地点、经过、原因及后果，不得隐瞒或虚构信息。

三、报告流程

3.1报告启动

主动报告：医务人员在工作中发现或怀疑发生医疗安全不良事件时，应立即采取应急处置措施，控制事态发展，同时启动报告程序。

被动报告：患者或家属投诉、其他人员发现不良事件线索时，相关科室应及时核实情况，确认为不良事件的，由科室指定人员启动报告。

3.2报告途径与方式

线上报告：通过医院医疗安全不良事件上报系统（如电子病历系统内嵌模块、专用上报平台）提交报告表，内容包括事件发生时间、地点、涉及人员、事件经过、已采取的措施、初步原因分析、预计后果等。

线下报告：对于紧急或系统故障等特殊情况，可填写纸质《医疗安全不良事件报告表》，提交至科室主任或护士长，由科室统一报送至医务科或质控科。

口头报告：对于可能导致患者死亡、严重伤残等重大不良事件，当事人应立即口头向科室主任、护士长及医务科报告，同时补办书面报告手续。

3.3报告层级流转

科室内部流转：科室收到不良事件报告后，科室主任或护士长应在2小时内组织核实事件情况，初步分析事件性质和原因，填写科室意见后报送至医务科或质控科。

职能部门审核：医务科或质控科收到报告后，在24小时内对报告内容进行审核，根据事件严重程度分级处理（一般事件、严重事件、重大事件），并登记建档。

重大事件上报：对于可能导致患者死亡、重度残疾或群体性不良事件，医务科应在2小时内向医院领导报告，同时按照规定向属地卫生健康行政部门上报。

四、事件处理与分析机制

4.1事件应急处置

立即处置：发生不良事件后，当事人及所在科室应第一时间采取抢救治疗、纠正错误、保护患者等应急措施，最大程度减少对患者的伤害。

医患沟通：科室应及时与患者或家属沟通事件情况，说明已采取的措施和后续处理方案，耐心解答疑问，争取理解与配合，避免矛盾激化。

现场保护：对涉及不良事件的药品、器械、病历资料等进行封存和保护，为后续调查提供证据。

4.2事件调查与分析

调查小组组建：根据事件严重程度，由医务科牵头组建调查小组，成员包括相关科室专家、质控人员、护理人员等，必要时邀请法律顾问参与。

调查内容：调查小组通过查阅病历、访谈当事人及相关人员、核查设备药品情况等方式，明确事件发生的时间线、直接原因和间接原因（如制度缺陷、流程不合理、培训不足、沟通不畅等）。

根本原因分析（RCA）：对严重或典型不良事件采用根本原因分析方