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移植肾切除临床诊疗指南

摘要

移植肾切除术具有较高的并发症发病率和死亡率,该手术的实施与肾脏移植受者的长期预后密切相关。为提高肾脏移植失败受者的长期生存质量和再次移植的成功率,中华医学会器官移植学分会组织相关领域专家制定了《中国移植肾切除临床诊疗指南》,对肾脏移植受者移植肾切除的风险和益处进行了总结。

关键词:肾移植;移植肾;切除术;再次移植;指南

随着我国肾脏移植手术技术的发展、新型免疫抑制剂以及各种优化免疫抑制方案的应用,我国肾脏移植受者一年存活率可达95%以上[HYPERLINK/cmaid/1529739\lR11],但仍有少部分受者在移植初期因超急性排斥反应、加速性排斥反应或血管并发症、移植术区或全身严重感染等原因而导致早期移植失败。同时,由于免疫学方面的问题尚未完全解决,肾脏移植受者的长期存活率还有待提高,超过30%的受者会因移植肾丢失而再度恢复透析[HYPERLINK/cmaid/1529739\lR11]。移植肾切除术作为处理失功移植肾的一种方法,是一项难度较大、具有一定风险的手术,与肾脏移植失败受者再次肾脏移植成功率和长期预后密切相关。为进一步规范肾脏移植失败受者的临床诊疗管理,降低移植肾切除手术风险,提高受者的近、远期存活率和改善受者生活质量,中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家,在国内外相关指南的基础上,对肾脏移植失败受者移植肾切除管理决策、切除适应证、切除时机、切除手术方式选择、切除术后并发症、切除围手术期管理、切除后免疫抑制剂管理等方面的问题进行了归纳总结,并形成了本指南。本指南已在国际实践指南注册平台上以中英双语注册(注册号:PREPARE2023CN834)。

一、指南形成方法

(一)临床问题的遴选及确定

工作组对国内外本领域发表的指南和共识进行比对,针对既往指南中没有涉及和有研究进展的内容及临床医生重点关注的内容,初步形成7个临床问题。经过问卷调查和专家组会议讨论最终形成本指南覆盖的11个临床问题。

(二)证据检索与筛选

证据评价组按照PICO原则[人群(Population)、干预(Intervention)、对照(Comparison)结局(Outcome)]对纳入的临床问题进行检索,检索MEDLINE(PubMed)、WebofScience、万方知识数据服务平台和中国知网数据库,纳入指南、共识、规范、系统评价和Meta分析、队列研究、病例对照研究等观察性研究。中英文检索词包括:肾脏移植移植肾切除肾脏移植失败手术并发症致敏因素再次肾脏移植免疫抑制群体反应性抗体肾脏移植长期存活肾脏移植排斥反应kidneytransplantationnephrectomyfailureofkidneytransplantationsurgicalcomplicationssensitizationfactorsretransplantationimmunosuppressionPRAlong-termsurvivalofkidneytransplantationrejectionofkidneytransplantation。英文文献的检索时间为2003年1月至2024年1月,中文文献的检索时间为2009年1月至2024年1月。完成证据检索后,每个临床问题均由共识专家组成员按照题目、摘要和全文的顺序逐级独立筛选文献,确定纳入符合具体临床问题的文献。完成筛选后,由2位有多年肾移植工作经验的副主任医师进行核对,如存在分歧,则通过共同讨论或咨询第3方协商确定。

(三)证据质量和推荐强度分级

本指南采用《牛津循证医学中心分级2009版》对每条临床推荐意见的证据质量及推荐意见强度进行分级(HYPERLINK/cmaid/1529739\lT1表1)。

推荐强度

证据级别

描述

A

1a

RCT的系统评价

1b

结果可信区间小的RCT

1c

显示全或无效应的任何证据

B

2a

队列研究的系统评价

2b

单个的队列研究(包括低质量的RCT,如失访率20%者)

2c

基于患者结局的研究

3a

病例对照研究的系统评价

3b

单个病例对照研究

C

4

病例系列报告、低质量队列研究和低质量病例对照研究

D

5

专家意见(即无临床研究支持的仅依据基础研究或临床经验的推测)

表1证据质量与推荐强度分级

注:RCT为随机对照试验

(四)推荐意见的形成

综合考虑证据以及我国受者偏好、干预措施成本和利弊等因素后,指南工作组提出了符合我国临床诊疗实践的15条推荐意见。推荐意见达成共识后,工作组完成初稿撰写并提交中华医学会器官移植学分会;后者组织全国器官移植与相关学科专家进行2轮集体讨论对稿件进行审定,工作组再根据会议反馈意见对初稿进行修改并形成指南终稿。

二、移植肾切除术前的管理

临床问题1:移植肾失功的

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