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遗体器官捐献工作指南

摘要

遗体器官捐献是一项集医疗、管理、法律、伦理、社会等为一体的复杂的系统性工程，其规范开展是我国器官捐献与移植法制化建设的重要体现。为依法依规、科学规范地开展遗体器官捐献工作，中华医学会器官移植学分会组织制订《遗体器官捐献工作指南》，指南针对器官捐献工作中22个主要和焦点问题，依据国家相关法律法规、政策规定、国际通则、专家共识和实际工作经验，总结形成了相应的意见，为我国遗体器官捐献的工作实践提供指导。

关键词：器官捐献;伦理;器官分配;人道关怀;捐献病历

我国自2010年启动遗体器官捐献试点工作，经过十几年的发展，建立了符合我国国情、文化、伦理的遗体器官捐献和工作体系，涵盖器官捐献、获取与分配、移植临床服务、质量控制、监管五大工作体系，并制定了一系列政策法规保障器官捐献工作依法依规实施，器官捐献法制化建设取得显著成效，器官捐献数量已位列全球第二，器官捐献中国模式受到国际社会的高度认可。2023年，《人体器官捐献和移植条例》[HYPERLINK/cmaid/1541187\lR11]的颁布进一步凸显了器官捐献的重要性，器官捐献事业进入新的历史发展时期。但目前捐献数量与移植需求仍然存在较大的缺口，区域间发展不平衡的问题仍然严峻，大众对器官捐献缺乏清晰的认识，器官捐献学科体系建设缺乏系统性捐献管理技术，制度建设未实现捐献环节内容全覆盖。因此，有必要进一步明确遗体器官捐献实施过程中相关的管理问题，为此，中华医学会器官移植学分会组织全国器官捐献与移植领域专家制定《遗体器官捐献工作指南》，以指导器官获取组织（organprocurementorganization，OPO）和医疗机构规范开展遗体器官捐献工作。

一、指南形成的方法

（一）指南问题的构建

通过专家访谈、调研的方法对遗体器官捐献工作中重点关注的管理问题进行讨论，最终形成本指南拟解决的22个管理问题，内容涉及器官捐献意愿登记、器官获取伦理审查、器官分配与共享、人道关怀、捐献病历五大方面。

（二）证据的检索与筛选

证据评价组按照PICO原则[人群（Population）、干预（Intervention）、对照（Comparison）结局（Outcome）]对纳入的管理问题进行检索，通过国家政府相关网站检索自2005年以来关于遗体器官捐献政策、法规，检索中国知网数据库（CNKI）、万方知识数据服务平台、维普中文期刊服务平台和PubMed，纳入指南、共识、政策、系统评价/Meta分析等，检索的政策法规发布时间为2005年至2024年，其他文献的发表时间为2015年至2024年，检索词包括：器官捐献移植伦理器官分配器官共享人道关怀捐献病历志愿登记器官移植organdonationorganallocationethic等。由编写小组成员按照指南大纲完成文献的筛选，确定纳入的文献。

（三）推荐意见的强度分级

依据国际通则、国家法规制度、地方政策、实际工作经验及专家意见将推荐意见分为强推荐、中推荐和一般推荐3个级别（HYPERLINK/cmaid/1541187\lT1表1）。

推荐强度

描述

强推荐

国际通则或有国家法规制度明确规定

中推荐

1.没有国家法规制度明确规定，但具有省级制度规定

2.虽没有制度规定，但已在行业内形成共识

一般推荐

目前没有形成统一共识，基于其他管理规定，经专家讨论形成的推荐意见

表1推荐意见强度分级标准

（四）推荐意见的形成

基于我国相关法规制度、国际通则、国内各地经验，综合考虑可操作性以及大众接受度等因素，提出符合我国实际的遗体器官捐献工作规范推荐意见，同时对于专家组提出的反馈意见进行修改完善，形成最终的指南推荐意见。经中华医学会器官移植学分会组织全国器官捐献和移植与相关学科专家两轮会议集体讨论定稿。

二、遗体器官捐献意愿登记

问题1：遗体器官捐献意愿登记人需要满足什么基本条件?

推荐意见1：遗体器官捐献意愿登记人应为具有完全民事行为能力的自然人（强推荐）。

推荐意见说明：

2015年1月1日起，公民自愿捐献成为我国移植器官唯一合法来源[HYPERLINK/cmaid/1541187\lR22]。国家法律层面对公民器官捐献条件进行了明确的界定，《中华人民共和国民法典》[HYPERLINK/cmaid/1541187\lR33]（以下简称《民法典》）规定完全民事行为能力人有权依法自主决定无偿捐献其人体细胞、人体组织、人体器官、遗体。《人体器官捐献和移植条例》[HYPERLINK/cmaid/1541187\lR11]规定具有完全民事行为能力的公民有权依法自主决定捐献其人体器官。《民法典》中对完全民事行为能力人进行明确的界定：十八周岁以上的自然人为成年人；成年人为完全民事行为能力人，可以独立实施民事法律行为；十六周岁以上的未成年人，