原创力文档- 1、本文档共29页，其中可免费阅读9页，需付费99金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械选择题(含答案)
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械分类管理的说法，错误的是：
A.第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理
B.第二类医疗器械具有中度风险，实行产品注册管理
C.第三类医疗器械具有较高风险，实行产品注册管理
D.分类目录由国家药品监督管理局单独制定，无需调整
答案：D
解析：根据《医疗器械监督管理条例》第十条，医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。因此D选项错误，分类目录需联合制定并动态调整。
2.某企业计划生产境内第二类医疗器械，其产品注册应向哪个部门申请？
A.国
文档评论（0）