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医疗器械知识考核试卷附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的定义核心是：
A.用于疾病治疗的药物
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等
C.通过药理学作用实现预期目的
D.仅用于实验室研究的工具
2.我国医疗器械分类的主要依据是：
A.产品价格
B.风险程度
C.生产企业规模
D.市场销量
3.第一类医疗器械的管理方式是：
A.需向国家药监局申请注册
B.需向省级药监局申请注册
C.向市级市场监管部门备案
D.向设区的市级药监局备案
4.医疗
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