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2025版医疗器械经营监督管理办法试题与答案.docx

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    2025版医疗器械经营监督管理办法试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是：

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.药学或医学中级以上专业技术职称

    D.医疗器械、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

    答案：D

    解析：依据第二十一条，第三类医疗器械经营企业质量管理人员需具备医疗器械、生物医学工程、机械、电子等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时熟悉医疗器械相关法规。

    2.

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