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第
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研究室项目负责人岗位说明书
岗位名称
项目负责人
岗位编号
所在部门
研究室
岗位定员
直接上级
研究室主管
所辖人员
直接下级
研发专员
岗位分析日期
职责概要：根据部门研发计划，会同本组人员进行新产品的研制。
职责与工作任务：
职
责
一
职责表述：根据部门研发计划，制定负责项目实施方案并按计划完成
工作
任务
制定新产品的研制内容、完成时间及分工。
完成相关文献资料的查询
完成新产品原辅料的筛选、检验
进行新产品处方工艺筛选、合成路线条件筛选，确定新产品生产工艺
完成新产品质量研究及标准制定
完成新产品稳定性考察，整理上报资料
职
责
二
职责表述：负责编制所承担项目的月份计划和总结；
工作
任务
依据每月对所承担项目的完成情况写工作总结。
依据每月对所承担项目的进展情况制定工作计划。
职
责
三
职责表述：对研发过程中出现的技术问题及时提出，并积极参与问题的解决
工作
任务
对处方筛选、合成路线中出现的问题从原辅料、处方组份、合成条件、工艺等方面查找问题，解决问题。
对质量研究中出现的问题从方法、仪器及借鉴文献资料等多方面进行研究，发现问题解决问题。
职
责
四
职责表述：做好与工厂相关部门的新产品工艺交接
工作
任务
依据小试工艺制定初步的处方工艺。
对小试工艺进行中试放大实验，继续进行处方稳定性研究、质量研究。
指导车间进行新产品的试生产。
依据试生产情况修订产品工艺规程、工艺验证、清洗验证方案、原辅料、中间体、待包品、成品质量标准。
指导车间完成三批新产品的生产及验证。
职
责
五
职责表述：整理项目资料，完成新产品现场核查，补充审评资料，完成新产品的报批。
工作
任务
对验证批进行稳定性考察
整理处方筛选、质量研究资料
现场核查
根据审评要求，补充资料及相关工作。
职
责
六
职责表述：指导车间新产品的生产，对车间生产出现的技术问题提供技术服务
工作
任务
参与生产现场的技术服务工作和新产品、新工艺的生产、试用的指导工作。
为车间生产提供咨询服务，参与技术攻关、质量改进活动，协同技术部门、生产车间进行生产工艺改革，提高产品质量和生产效率
职
责
七
职责表述：做好研究室设备、用具、药品等的维护和管理工作
工作
任务
指导相关人员正确使用仪器设备、用具、药品等
指导相关人员正确维护仪器设备、用具、药品等
职
责
八
职责表述：负责研究室管辖区域、设备的管理和卫生工作。
工作
任务
定期对所管辖仪器设备进行维护保养
负责对试验现场及时清洁，保持环境卫生。
职责
九
职责表述：完成领导交办的其他工作
工作协作关系：
内部协调关系
公司各部门
外部协调关系
原辅料供应商、仪器供应商、药品供应商
任职资格：
教育水平
硕士及以上学历
专业
药学及相关专业
职称
中级职称
职业资格/执业资格
无特殊要求
工作经验
3年及以上相关工作经验
相关知识要求
熟练掌握药学及相关专业知识，熟悉审报相关法规，英语四级以上，能熟练进行文献检索，能熟练应用电脑及数据处理软件
专业技能
具有一定的判断与决策能力、创新能力、沟通能力、计划与执行能力。
工作条件及其它：
使用工具/设备
药品检测相关仪器，制剂、合成用实验、生产设备，电脑，办公设备及用品
工作环境
间歇性的生产现场作业，腐蚀性、毒性试剂使用。
工作时间特征
经常加班
所需记录文档
实验相关的资料
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