XYYY-ZD-037药品运输管理制度.docVIP

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XXXX药业有限公司

药品运输管理制度

编号:XYYY-ZD-037

版本:2.0

修订:1

页码:PAGE1/NUMPAGES2

本文件涉及部门:质量管理部、储运部、销售部

目的:

规范药品运输、配送行为,保证运输配送过程中的药品质量与安全。

依据

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。

适用范围

适用于本公司药品运输、配送。

4.职责

4.1储运部对本制度的实施负责;

4.2质量管理部监督本制度的实施。

5.内容

5.1运输药品应当使用封闭式货物运输工具,根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具和装载方式,并采取安全措施防止运输过程中药品曝晒、跌落、破损、盗抢、遗失、调换、被雨雪等污染。

5.2合理安排运输车辆,及时运送药品,不得无故将已出库复核的药品长时间滞留于发货区。

5.3药品运输应在规定时间内完成,不得将运输车辆作为药品的储存场所。

5.4药品搬运、装卸时应轻拿轻放,严格按照外包装标识要求装卸并采取有效防护措施。

5.5运输过程中若发生药品破损、污染或药品受到雨淋、曝晒等质量问题,不得将药品交付客户,应及时向部门领导和质量管理部门反映,及时进行处理。

5.6运输人员和销售人员应本着认真负责的态度,严格交接手续。交接货物时应认真清点药品件数和数量,并进行签收或要求客户签收。

5.7药品和单据与客户交付完毕后,做好运输记录。

6.记录

6.1《运输记录》(系统格式)

7.相关文件

7.1《药品运输操作规程》(XYYY-GC-037)

8.附件

9.文件履历

版本号

2.0

编制部门

编制人

编制日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

修改日期

修改内容简介

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