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XXXX药业有限公司
药品运输管理制度
编号:XYYY-ZD-037
版本:2.0
修订:1
页码:PAGE1/NUMPAGES2
本文件涉及部门:质量管理部、储运部、销售部
目的:
规范药品运输、配送行为,保证运输配送过程中的药品质量与安全。
依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。
适用范围
适用于本公司药品运输、配送。
4.职责
4.1储运部对本制度的实施负责;
4.2质量管理部监督本制度的实施。
5.内容
5.1运输药品应当使用封闭式货物运输工具,根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具和装载方式,并采取安全措施防止运输过程中药品曝晒、跌落、破损、盗抢、遗失、调换、被雨雪等污染。
5.2合理安排运输车辆,及时运送药品,不得无故将已出库复核的药品长时间滞留于发货区。
5.3药品运输应在规定时间内完成,不得将运输车辆作为药品的储存场所。
5.4药品搬运、装卸时应轻拿轻放,严格按照外包装标识要求装卸并采取有效防护措施。
5.5运输过程中若发生药品破损、污染或药品受到雨淋、曝晒等质量问题,不得将药品交付客户,应及时向部门领导和质量管理部门反映,及时进行处理。
5.6运输人员和销售人员应本着认真负责的态度,严格交接手续。交接货物时应认真清点药品件数和数量,并进行签收或要求客户签收。
5.7药品和单据与客户交付完毕后,做好运输记录。
6.记录
6.1《运输记录》(系统格式)
7.相关文件
7.1《药品运输操作规程》(XYYY-GC-037)
8.附件
无
9.文件履历
版本号
2.0
编制部门
编制人
编制日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
修改日期
修改内容简介
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