XYYY-ZD-043购货单位质量评审管理制度.docVIP

XXXX药业有限公司

购货单位质量评审管理制度

编号:XYYY-ZD-043

版本：2.0

修订：1

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本文件涉及部门：质量管理部、销售部

1.目的

对公司购货单位情况进行定期评价，加强对客户的管理，防范质量隐患。

2.依据

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。

3.适用范围

适用于本公司对购货单位进行质量管理体系、履行合同能力、信誉等方面的评价。

4.职责

质量管理部、销售部对本制度的实施负责。

4.内容：

4.1质量管理部会同销售部制定年度购货单位质量评审工作安排，确定评审人员、评审对象、评审项目，制定评审范围、评审时间和地点安排。

4.2质量评审主要项目：

4.2.1购货单位相关证照的合法性与有效性；

4.2.2购货单位质量体系运行情况；

4.2.3购货单位在官方网站、药监部门的药品质量问题、信誉不良记录及其他不良行为通告情况；

4.3根据上述评审项目，由评审小组成员对每个购货单位按照审评项目进行综合评价。

4.4药品购货单位的质量评审工作每年至少进行一次，对于不符合要求的购货单位取消其业务资格，所有评审记录归档保存。

5.记录

5.1《购货单位质量体系评价表》（XYYY-ZD-043R-01A）

6.相关文件

6.1《药品销售管理制度》（XYYY-ZD-035）

7.附件

无

8.文件履历

版本号

2.0

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