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XXXX药业有限公司
药品销售管理制度
编号:XYYY-ZD-034
版本：2.0
修订：1
页码：PAGE2/NUMPAGES2
本文件涉及部门：质量管理部、销售部、储运部、财务部
目的：
规范本公司药品的销售行为，确保公司合法销售，防止将药品流入非法渠道。
2．依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围
适用于本公司药品销售全过程管理。
4．职责
4．1销售部对本制度的实施负责；
4．2质量管理部监督本制度的实施。
5．内容
5．1贯彻执行药品有关法律、法规和行政规章，药品只能销售给具有合法资格的购货单位，严禁销售假、劣药品和质量不合格药品。
5．2销售部对新发生业务往来的购货单位应进行合法资格审查，填写《新增客户审批表》，按《购货单位及购货单位采购人员审核管理制度》的要求索取加盖该单位公章原印章的相关资料，报质量管理部审核。
5．3质量管理部按《购货单位及购货单位采购人员审核管理制度》对购货单位的相关资料进行合法性、有效性审核，并在计算机信息系统质量基础数据库中对购货单位的生产范围、经营范围、医疗诊疗范围进行控制，防止超范围销售开单。
5．4销售人员销售药品时应向对方出示：加盖了公司公章原印章的“药品经营许可证”、“营业执照”、GSP证书、“法人授权（委托）书”及本人的身份证复印件。
5．5销售药品应如实开具发票，做到票、帐、货、款一致，做好药品销售记录，内容包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容，销售记录保存五年。
5．6购货单位自提要核实提货人员的身份和相关证明资料。
5．7发现已售出药品有严重质量问题，按照《药品召回及追回管理制度》即通知客户停售、追回，并做好记录，向质量管理部报告。
5．8对公司质量管理部通知停止销售并限时收回的药品应立即停止销售，并以最快的方式，在短时间内，将已经销售出去的药品追回，并按《药品召回及追回管理制度》规定向质量管理部报告，协助质量管理部调查处理。
5．9销售人员应注重收集药品销售过程中客户反映的药品质量信息，及时报告公司质量管理部，协助质量管理部调查处理。
5．10质量管理部每年初会同销售部对购货单位的质量管理体系（资质、GSP认证情况、官方网站的违规公告等）进行的进行评价。
6．记录
6．1《新增客户审批表》（XYYY-ZD-033R-01A）
6．2《出库单》（印刷格式）
6．3《药品销售记录》（系统格式）
7．相关文件
7．1《购货单位及购货单位采购人员审核管理制度》（XYYY-ZD-034）
7．2《药品召回及追回管理制度》（XYYY-ZD-043）
7．3《购货单位质量评审管理制度》（XYYY-ZD-050）
8．附件
无
9．文件履历
版本号
2.0
编制部门
编制人
编制日期
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审核日期
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批准日期
修改日期
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