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药品有效期管理考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某药品生产日期为2023年10月15日，有效期标注为“24个月”，其有效期截止日期应为（）。

A.2025年10月14日

B.2025年10月15日

C.2025年10月31日

D.2025年11月1日

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品存储环境中，对有效期影响最大的因素是（）。

A.相对湿度

B.温度波动

C.光照强度

D.存储位置

3.某药店库存一批有效期至2024年3月的感冒药（当前日期为2023年10月），该药品属于（）。

A.正常效期药品

B.近效期药品（6个月内）

C.近效期药品（3个月内）

D.已过期药品

4.关于药品有效期标识的规范要求，下列表述错误的是（）。

A.有效期需同时标注“有效期至”和生产批号

B.若标注为“有效期至2025.06”，则药品可使用至2025年6月30日

C.中药饮片需标注“生产日期”和“有效期”

D.进口药品可仅以英文标注有效期（如“Exp:Jun2025”）

5.某医院药房发现一瓶未开封的注射用青霉素钠（有效期至2023年12月），当前日期为2023年12月25日，正确的处理方式是（）。

A.继续使用，因未过有效期最后一日

B.退回供应商更换

C.按过期药品处理，登记后销毁

D.降低剂量使用

6.药品批发企业在采购环节对有效期的管理要求中，最核心的是（）。

A.优先选择有效期剩余12个月以上的药品

B.与供应商签订近效期药品退换协议

C.核对供应商提供的检验报告

D.记录药品运输途中的温度数据

7.某社区卫生服务中心盘点时发现，一批有效期至2024年1月的降压药（当前日期2023年11月）未设置任何警示标识，且混放在正常效期药品中，该行为违反了（）。

A.《药品管理法》关于药品追溯的规定

B.GSP关于近效期药品专区管理的要求

C.《医疗机构药事管理规定》关于药品养护的规定

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关要求

8.关于已开封药品的有效期管理，下列说法正确的是（）。

A.胰岛素注射液开封后，在2-8℃冷藏可使用至原有效期

B.口服液体药剂开封后，若未污染可延长有效期1个月

C.需标注开封日期，并按药品说明书规定的开封后有效期管理

D.所有开封药品均需在72小时内使用完毕

9.某药店因未定期盘点近效期药品，导致5盒有效期至2023年9月的退烧药（盘点日为2023年10月）过期，该行为的主要责任主体是（）。

A.药品供应商

B.药店质量负责人

C.门店收银员

D.药品生产企业

10.药品有效期标注为“2025/05/10”，其正确的理解是（）。

A.生产日为2025年5月10日

B.有效期至2025年5月10日（含当日）

C.有效期至2025年5月10日（不含当日）

D.该标注不符合规范，应标注为“有效期至2025年5月10日”

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少2个正确选项，错选、漏选不得分）

1.影响药品有效期的内在因素包括（）。

A.药品成分的稳定性

B.包装材料的密封性

C.存储环境的温度

D.生产工艺的规范性

2.药品经营企业对近效期药品的管理措施应包括（）。

A.在信息系统中设置近效期预警（如剩余6个月）

B.与正常效期药品混放，但标注明显标识

C.优先调配使用近效期药品

D.定期（每月）盘点近效期药品库存

3.下列属于药品有效期标识不规范的情形有（）。

A.仅标注“有效期2年”，未标注具体截止日期

B.中药饮片标注“生产日期2023年10月，保质期1年”

C.进口药品同时标注中英文有效期（如“Exp:2025.08/有效期至2025年8月”）

D.注射剂标注“有效期至2025年02月30日”（2月无30日）

4.医疗机构药房在有效期管理中需重点关注的环节有（）。

A.住院患者长期用药的效期跟踪

B.急救药品（如肾上腺素）的效期动态检查

C.拆零药品的效期标注（如“拆零日期+有效期”）

D.中药煎药室中药饮片的效期管理

5.关于过期药品的处理，符合规范的是（）。

A.药店自行粉碎后倒入生活垃圾

B.医院登记过期药品名称、数量、失效原因后，交有资质的回收企业

C.批发企业将过期药品退回生产企