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药品经营企业分拣员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品分拣区的色标管理中，合格药品库区应使用（）。

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

2.以下哪类药品需在分拣时特别注意避光储存要求？（）

A.胰岛素注射液B.维生素C片C.注射用头孢曲松钠D.硝苯地平控释片

3.分拣员在操作电子监管码扫码设备时，发现某药品监管码无法识别，正确的处理流程是（）。

A.直接分拣入合格品区，后续由信息员处理

B.暂停分拣，核对药品信息后手动录入系统，同时标记异常并上报质量管理员

C.将药品放入待处理区，继续分拣其他药品

D.联系仓库主管，要求更换扫码设备

4.某药品外包装标注“阴凉处”储存，分拣时应将其存放于（）。

A.常温库（0-30℃）B.阴凉库（≤20℃）C.冷藏库（2-8℃）D.冷冻库（≤-10℃）

5.分拣特殊管理药品（如麻醉药品）时，必须执行的操作是（）。

A.单人分拣、单人复核B.双人分拣、单人复核

C.单人分拣、双人复核D.双人分拣、双人复核

6.拆零药品分拣时，若发现原包装已开封且无合格标识，正确的做法是（）。

A.直接分拣至拆零区，标注数量后出库

B.暂停分拣，将药品转移至待验区，通知质量管理员确认

C.检查药品外观无异常后，分拣至合格品区

D.联系供应商确认后继续分拣

7.分拣员在操作传送带设备时，发现药品包装箱破损、内包装外露，应首先（）。

A.继续分拣，由出库环节处理B.停止设备运行，隔离破损药品

C.用胶带密封破损处后继续分拣D.记录破损情况，后续上报

8.近效期药品（剩余有效期≤6个月）分拣时，需在系统中标注的信息不包括（）。

A.药品通用名称B.生产批号C.有效期截止日D.销售人员姓名

9.冷藏药品（如生物制品）分拣过程中，从冷藏库取出到完成分拣的时间限制是（）。

A.10分钟B.20分钟C.30分钟D.40分钟

10.分拣区域温湿度监测系统显示当前温度25℃、湿度75%（企业规定阴凉库温度≤20℃，湿度35%-75%），此时应（）。

A.无需处理，湿度符合要求B.开启空调降温，30分钟内未达标则上报

C.关闭门窗，等待自然降温D.继续分拣，记录异常数据

二、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）

1.分拣员可将个人水杯、手机放置于分拣操作台上，以便随时取用。（）

2.中药饮片与化学药品需分开放置分拣，避免串味污染。（）

3.分拣时发现药品批号与系统记录不一致，可自行修改系统数据匹配实物。（）

4.拆零药品分拣后，需在复核环节核对数量、规格、批号等信息。（）

5.特殊管理药品分拣完成后，需单独登记《特殊管理药品分拣记录表》，无需与系统数据同步。（）

6.分拣设备运行时，可直接用手清理传送带上的碎屑，提高效率。（）

7.冷藏药品分拣时，若临时停电，应立即将药品转移至备用冷藏箱，记录停电时间及药品暴露温度。（）

8.近效期药品应优先分拣出库，避免库存积压导致过期。（）

9.分拣员发现药品标签模糊无法识别，可根据经验判断药品名称后继续分拣。（）

10.分拣区需每日进行清洁消毒，地面、设备表面无积灰、无杂物，防止药品污染。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述GSP对药品分拣环节的核心要求。

2.分拣过程中，如何通过色标管理区分待验、合格、不合格药品？请举例说明。

3.若分拣时发现某药品外包装标注“冷冻储存（-20℃）”，但当前分拣区域温度为5℃，应如何处理？

4.近效期药品分拣时需注意哪些特殊事项？

5.分拣设备（如电子分拣系统、传送带）的日常维护内容包括哪些？

四、实操题（共20分）

场景：某药品经营企业分拣员张某在夜班分拣时，遇到以下问题，请分别写出正确处理流程。

1.（10分）分拣冷藏药品“注射用重组人促红素”时，发现系统显示应分拣5盒，但实际库存只有4盒，且药品已部分暴露在常温环境（25℃）超过25分钟。

2.（10分）分拣特殊管理药品“芬太尼透皮贴剂”时，复核员发现分拣数量（10盒）与系统指令（15盒）不符，且无法立即找到缺失的5盒。

答案

一、单项选择题

1.C（GSP第85条：合格区绿色，待验区黄色，不合格区红色）

2.B（维生素C片遇