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药品追回试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品追回的主体通常是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者

答案：A

解析：药品生产企业对药品质量负首要责任，是药品追回的主体。

2.启动药品追回的原因不包括（）

A.药品疗效不佳B.药品存在安全隐患C.药品标签错误D.药品过期

答案：A

解析：药品疗效不佳一般不属于启动药品追回原因，存在安全隐患、标签错误、过期等会影响用药安全需追回。

3.药品一级追回是指（）

A.使用该药品可能引起暂时的健康危害

B.使用该药品可能引起可逆的健康危害

C.使用该药品可能引起严重的健康危害

D.使用该药品一般不会引起健康危害

答案：C

解析：一级追回针对可能引起严重健康危害的药品。

4.药品追回的通知对象不包括（）

A.药品上下游企业B.药品监管部门C.新闻媒体D.医疗机构

答案：C

解析：主要通知与药品流通、使用相关的企业、部门和机构，新闻媒体不是直接通知对象。

5.药品追回过程中，首先要做的是（）

A.停止销售B.发布追回公告C.溯源追踪D.召回已售药品

答案：A

解析：发现问题先停止销售，防止问题药品进一步扩散。

6.以下哪种情况需启动药品追回（）

A.药品说明书印刷错误B.药品价格过高

C.药品销量不佳D.药品包装破损

答案：A

解析：说明书印刷错误可能影响用药安全，需追回。其他选项一般不涉及严重安全问题。

7.药品追回工作结束后要（）

A.继续销售剩余药品B.销毁追回药品

C.总结报告D.重新生产该药品

答案：C

解析：工作结束后需总结报告，评估追回效果等。

8.负责监督药品追回的是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监管部门D.消费者协会

答案：C

解析：药品监管部门负责监督整个药品追回过程。

9.药品追回级别划分依据是（）

A.药品价格B.药品销量C.药品不良反应D.对健康危害程度

答案：D

解析：根据对健康危害程度划分追回级别。

10.药品生产企业追回药品后应（）

A.自行处理B.交给经营企业C.按规定处理D.重新包装销售

答案：C

解析：要按规定处理追回药品，不能随意自行处理、重新包装销售等。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品需要追回的情况有（）

A.药品被污染B.药品成分不符C.药品广告虚假D.药品说明书误导

答案：ABD

解析：药品被污染、成分不符、说明书误导都影响用药安全，需追回；广告虚假主要涉及广告管理，一般不直接导致药品追回。

2.药品追回涉及的环节包括（）

A.生产B.经营C.运输D.使用

答案：ABCD

解析：药品从生产到使用各环节都可能涉及追回工作。

3.药品一级追回特点有（）

A.危害严重B.紧急C.需快速完成D.对企业影响小

答案：ABC

解析：一级追回针对严重危害情况，很紧急需快速完成，对企业影响大。

4.药品追回通知内容应包含（）

A.药品名称B.追回原因C.追回级别D.处理方式

答案：ABCD

解析：通知需包含药品基本信息、原因、级别和处理方式等。

5.药品监管部门在药品追回中的职责有（）

A.监督B.审批追回计划C.协助追回D.处罚违规企业

答案：ABCD

解析：监管部门有监督、审批、协助和处罚违规等职责。

6.药品生产企业在追回中的工作有（）

A.发起追回B.组织实施C.提供信息D.监测不良反应

答案：ABC

解析：生产企业发起、组织实施并提供药品相关信息；监测不良反应不是追回中的主要工作。

7.药品追回的方式有（）

A.主动召回B.责令召回C.限期召回D.停止生产

答案：AB

解析：主要方式是主动召回和责令召回。

8.药品追回记录应包括（）

A.药品批次B.追回数量C.追回日期D.处理情况

答案：ABCD

解析：记录要全面反映追回过程，包含这些内容。

9.影响药品追回效果的因素有（）

A.信息传递速度B.企业执行力C.公众配合度D.药品价格

答案：ABC

解析：信息传递、企业执行、公众配合都影响追回效果，药品价格一般无直接影响。

10.药品追回后续工作包括（）

A.调查原因B.整改措