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2025国家执业药师资格考试训练习题及答案

一、药事管理与法规

（一）最佳选择题（每题1分，共10题）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是：

A.MAH委托生产时，只需对药品生产质量负指导责任

B.MAH未按规定建立药品追溯制度，由省级药品监督管理部门责令改正，给予警告

C.MAH销售未取得药品批准证明文件的药品，按销售假药论处

D.MAH发现已上市药品存在质量问题，应在72小时内启动召回并报告

答案：B

解析：A错误，MAH对药品全生命周期质量负主体责任；C错误，未取得批准证明文件的药品按假药论处，但销售者需明知或应知；D错误，一级召回需24小时内启动。

2.关于网络销售药品的管理要求，下列说法错误的是：

A.不得通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品

B.处方药销售需在线上完成处方审核，禁止“先买后审”

C.第三方平台提供者应当对入驻企业的资质进行审核，每3年复核一次

D.网络销售药品信息不得含有“无效退款”“保险公司承保”等保证性用语

答案：C

解析：第三方平台需对入驻企业资质实时更新，至少每年复核一次。

（二）配伍选择题（每题1分，共10题，每组24题共用选项）

[35]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.医疗用毒性药品处方保存期限为：

4.第二类精神药品专用账册保存期限为：

5.药品经营企业购进药品的验收记录保存期限为：

答案：3.B；4.D；5.D

解析：医疗用毒性药品处方保存2年；第二类精神药品账册保存至药品有效期满后不少于5年；验收记录保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。

[68]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.负责药品生产许可证（原料药）核发的是：

7.负责药品零售企业GSP认证的是：

8.负责药品广告审查批准的是：

答案：6.B；7.C；8.B

解析：原料药生产许可由省级药监局核发；零售企业GSP认证由设区的市级药监局负责；药品广告审查由省级药监局批准。

（三）综合分析题（每题1分，共5题，题目共享案例）

案例：某药品批发企业（具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资质）2024年12月发生以下业务：

①从某MAH购进含麻黄碱类复方制剂（每片含麻黄碱30mg）1000盒；

②向某三级医院销售胰岛素注射液500支；

③向个体诊所销售A型肉毒毒素制剂20支；

④未对某客户提供的《药品经营许可证》进行核实，销售头孢曲松钠注射剂200盒（后查实该客户许可证已过期）。

9.针对业务①，该企业需遵守的管理要求不包括：

A.核实购买方资质（药品经营许可证或医疗机构执业许可证）

B.按规定留存销售记录，保存至超过药品有效期1年且不少于5年

C.实行双人验收、双人复核

D.如购买方为药品零售企业，单次销售不得超过2个最小包装

答案：D

解析：含麻黄碱类复方制剂零售企业单次销售不超过2个最小包装，批发企业无此限制。

10.业务②中，胰岛素注射液的储存条件应为：

A.常温（1030℃）

B.阴凉（≤20℃）

C.冷藏（28℃）

D.冷冻（≤15℃）

答案：C

解析：胰岛素需冷藏保存（28℃），不可冷冻。

11.业务③中，向个体诊所销售A型肉毒毒素的行为：

A.合法，因个体诊所属于医疗机构

B.不合法，A型肉毒毒素不得向未取得《医疗美容主诊医师资格证书》的机构销售

C.合法，只要个体诊所具有相应诊疗科目

D.不合法，A型肉毒毒素仅限销售给具有医疗美容资质的三级医院

答案：B

解析：A型肉毒毒素制剂只能销售给具有医疗美容主诊医师资格的医疗机构或药品批发企业。

12.业务④中，该企业的行为应定性为：

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.非法经营药品

答案：C

解析：未核实购买方资质属于违反GSP规定，应按《药品管理法》第126条处罚。

13.若该企业因业务④被处罚，下列处罚措施中不符合规定的是：

A.责令限期改正，给予警告

B.逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款

C.情节严重的，吊销药品经营许可证

D.对直接责任人员处5万元以上20万元以下罚款

答案：D

解析：违反GSP的处罚中，对直接责任人员的罚款上限为10万元（《药品管理法》第126条）。

二、药学专业知识（一）

（一）最佳选择题（每题1分，共10题）

14.关于药物解离度对吸收的影响，正确的是：