2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析

一、单选题（共35题）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业计算机系统必须配备的专用软件主要功能不包括以下哪项？

【选项】

A.药品进销存实时监控

B.处方药自动预警提醒

C.超有效期药品强制下架

D.医保目录自动匹配结算

【参考答案】C

【解析】根据GSP要求，计算机系统需具备药品进销存管理、处方药销售审核、效期预警、医保对接等功能。其中效期预警系统应设置自动提醒功能，但强制下架操作需人工复核确认，因此选项C不符合规范要求。本题考查对GSP系统功能细节的掌握。

2.关于药品分类管理，下列哪项描述正确？

【选项】

A.处方药可在药店柜台直接销售

B.处方药必须凭执业医师开具的纸质处方购买

C.非处方药需药师指导使用

D.解热镇痛类非处方药每日最大剂量不超过4g

【参考答案】B

【解析】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药必须凭执业医师开具的纸质处方购买（电子处方需符合《电子病历应用管理规范》）。选项A违反处方药管理规定，选项C混淆处方药与非处方药管理要求，选项D中布洛芬每日最大剂量应为1200mg（对乙酰氨基酚1500mg），非处方药包装上会明确标注每日最大剂量。

3.根据《药品召回管理办法》，药品召回流程中，首次通报召回信息的责任主体是？

【选项】

A.药品生产环节的质量负责人

B.药品经营企业质量管理部门

C.药品监督管理部门

D.药品使用单位

【参考答案】B

【解析】召回流程启动后，经营企业需立即向生产企业和监管部门通报。根据《药品召回管理办法》第十八条，首次通报的责任主体是药品经营企业质量管理部门。本题重点考查召回流程中的责任划分，易与生产环节责任混淆。

4.某批次药品在运输过程中温度监测数据异常，根据《药品冷链物流管理规范》，企业应采取的应急措施不包括？

【选项】

A.立即停止该批次药品销售

B.对异常数据进行二次验证

C.调整运输路线降低成本

D.向监管部门提交书面报告

【参考答案】C

【解析】冷链中断需立即采取暂停销售、追溯调查等措施（选项A正确）。企业需对异常数据进行设备自检和第三方验证（选项B正确）。书面报告是法定义务（选项D正确）。调整路线属于成本控制范畴，与风险管控无关（选项C错误）。本题涉及冷链管理中的应急响应要点。

5.关于药品储存条件，下列哪项符合《药品经营质量管理规范》要求？

【选项】

A.需要避光的药品存放在普通货架

B.2-8℃药品储存区配备备用发电机

C.防潮药品使用普通纸箱包装

D.处方药与非处方药混放于同一区域

【参考答案】B

【解析】GSP要求2-8℃储存区必须配备备用制冷设备和电源，备用电源需保证至少72小时持续供电（选项B正确）。选项A避光药品应使用原包装避光容器，选项C防潮药品需使用防潮包装材料，选项D违反处方药单独管理要求。本题综合考查储存设施配置细节。

6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业在收到严重不良反应报告后，应当多久内完成初步评估并报告？

【选项】

A.1个工作日

B.3个工作日

C.5个工作日

D.10个工作日

【参考答案】B

【解析】根据《办法》第二十条，生产企业应在收到报告后3个工作日内完成初步评估并报告。本题重点考核时限要求，常见易错点在于与经营企业5日时限混淆。

7.关于药品追溯码，下列哪项描述错误？

【选项】

A.药品最小销售单元必须赋码

B.追溯码包含药品唯一标识码

C.医疗机构使用药品无需赋码

D.药品运输环节需扫描验证

【参考答案】C

【解析】根据《药品追溯码实施指南》，医疗机构在领用药品时需扫描追溯码，但无需自行赋码（选项C错误）。选项D正确，运输环节需扫描验证确保药品流通可追溯。本题易混淆生产、流通、使用环节的赋码责任。

8.某药企申请化学药品注册，根据《药品注册管理办法》，其注册申请属于？

【选项】

A.化学药品1.1类

B.化学药品2.1类

C.化学药品3.1类

D.化学药品4.1类

【参考答案】B

【解析】化学药品2.1类为原料药或制剂首次在中国上市。本题结合2022年新规，考察注册分类与研发阶段的关系，易错选项为3.1类（改进剂型）和4.1类（仿制药）。

9.关于药品召回范围，下列哪项正确？

【选项】

A.仅限企业自行发现的质量问题

B.用户主动报告的不良反应无需召回

C.运输损坏导致外观问题的药品无需召回

D.需召回但企业认为无需召回的争议由监管部门决定

【参考答案】D

【解析】召回范围包括企业自行发现和用户报告的问题（选项A错误）。运输损坏需召回（选项C错误）。根据《药品召回管理办法》第二十四条，争议由监