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体外诊断试剂申报资料常见问题汇总及解答
2016年11月北京
CMDE吕允凤
要解决的问题：提高申报质量
要解决的问题：
提高申报质量
探讨解决的办法
总结常见的问题
涉及的内容
体外诊断试剂注册申报形式：
1
1产品注册共16大项资料
2
2延续注册共8大项资料
3变更注册
3
变更注册共6大项资料
总结思路
01法规问题共性问题解决收集数据
01
法规问题
共性问题解决
收集数据
收集通知单相关问题收集常见咨询问题
收集培训过程问题
解读共性法规问题
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