鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状.docxVIP

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2025-08-30 发布于江苏
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鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状.docx

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·综述·

鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状

孙搏，陈桂良，徐瑛*(上海药品审评核查中心，上海201203)

摘要：神经系统药物研发需求迫切，然而由于血脑屏障的存在，药物难以进入大脑发挥预期的疗效，严重限制了药物研发和临床应用。鼻脑递送给药是鼻用制剂的新兴应用，通过从鼻腔内给药将药物递送至大脑。本文旨在介绍鼻脑递送给药至大脑的主要作用机制、临床优势和存在问题，并探讨鼻脑递送药物的临床研究现状及进展，为鼻用制剂治疗神经系统疾病的临床研发和应用提供参考。

关键词：鼻脑递送；鼻用制剂；神经系统疾病；临床研究

中图分类号：R941文献标志码：A文章编号：1007-7693(2025)08-1419-08

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693引用本文：孙搏,陈桂良,徐瑛.鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状[J].中国现代应用药学,2025,42(8):1419-1426.

AdvancementsinNasal-to-BrainDrugDeliveryfortheTreatmentofNeurologicalDisorders

SUNBo,CHENGuiliang,XUYing*(ShanghaiCenterforDrugEvaluationandInspection,Shanghai201203,China)

ABSTRACT:Thedevelopmentofdrugstargetingthenervoussystemisurgentlyneeded.However,thepresenceoftheblood-brainbarrierposesasignificantchallengeasitrestrictstheentryofdrugsintothebrain,limitingtheirtherapeuticefficacyandimpedingdrugdevelopmentandclinicalapplications.Nasal-to-braindrugdeliveryisanemergingapplicationofnasalproducts,whichaimstodeliverdrugstothebrainthroughintranasaladministration.Thispaperaimstoprovideanoverviewofthemainmechanisms,advantages,andchallengesassociatedwithnasal-to-braindelivery,aswellasdiscussthecurrentstatusandadvancementsofclinicalresearchonnasal-to-braindrugdelivery,providingvaluableinsightsfortheclinicaldevelopmentandappplicationsofnasalproductsusedinthetreatmentofneurologicaldisorders.

KEYWORDS:nasal-to-braindrugdelivery;nasalproducts;neurologicaldisorders;clinicalresearch

神经系统相关疾病是导致残疾和减少寿命的主要原因，也是全球第二大死亡原因[1]。阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease，AD)、抑郁症和成瘾等神经系统疾病给各国医疗带来了巨大负担，药物研发需求迫切。然而，血脑屏障(bloodbrainbarrier，BBB)将脑组织与外周循环分隔开来，限制了药物等的进入[2]。鼻脑递送给药(nose-to-brain)是鼻用制剂的新兴应用，通过从鼻腔内给药(intranasal，IN)将药物递送至大脑[3]。IN利用鼻腔与中枢神经系统(centralnervoussystem，CNS)之间的直接连接，能够绕过BBB，使药物能够更快地进入脑组织[4]。鼻脑递送给药具有无创性、快速