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酶催化法合成(R)-1-(1-萘基)乙胺产品中蛋白残留的检测方法

11112221*2*

吴俊，李慧思，张亚伟，何魁芳，朱坤丹，谢升谷，陶巧凤，孙保国，郑金琪(1.宁波酶赛生物工程有限

公司，浙江

宁波

315000；2.浙江省食品药品检验研究院，国家局仿制药评价关键技术重点实验室，杭州

310004)

摘要：目的

利用超滤离心结合2,2-联喹啉-4,4-二羧酸法(BCA法)建立酶催化法合成(R)-1-(1-萘基)乙胺产品中蛋白残

®

留的检测方法。方法采用Amicon

Ultra-15型超滤管对其溶液进行净化，并对蛋白进行浓缩富集，结合BCA法测定

(R)-

−12

1-(1-萘基)乙胺中的蛋白残留含量，检测波长562

nm。结果蛋白浓度在25~500

μg·mL(r=0.99)内线性关系良好；回收

−1−1

率70%(n=3×6)；超滤离心后相当于收集了500

mg·mL主成分溶液，蛋白质残留的最低检出限为5

μg·mL，相当于主成

分含量的0.001%。结论本方法易操作、重复性好、准确度高，适用于酶催化反应制备的(R)-1-(1-萘基)乙胺产品中残留

蛋白的测定。

关键词：蛋白残留测定；BCA法；(R)-1-(1-萘基)乙胺；酶催化；超滤

中图分类号：R927.11文献标志码：B文章编号：1007-7693(2025)13-2277-06

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693

引用本文：吴俊,

李慧思,

张亚伟,

等.

酶催化法合成(R)-1-(1-萘基)乙胺产品中蛋白残留的检测方法[J].

中国现代应用药学,

2025,

42(13):

2277-2282.

MethodforDeterminationofProteinResiduesin(R)-1-(1-naphthyl)EthylamineProductsSynthesizedby

EnzymaticReaction

11112221*

WU

Jun,

LI

Huisi,

ZHANG

Yawei,

HE

Kuifang,

ZHU

Kundan,

XIE

Shenggu,

TAO

Qiaofeng,

SUN

Baoguo,

2*

ZHENG

Jinqi[1.Enzymaster(Ningbo)Bio-EngineeringCo.,Ltd.,Ningbo315000,China;2.ZhejiangInstituteforFoodandDrug

Control,KeyLaboratoryofKeyTechnologiesforGenericDrugEvaluationoftheNationalBureau,Hangzhou310004,China]

ABSTRACT:OBJECTIVE

To

establish

a

method

for

the

determination

of

protein

residues

in

(R)-1-(1-naphthyl)

ethylamine

products

prepared

by

enzyme-catalyzed

reaction

by

ultrafiltration

centrifugation

combined

with

BCA

method.

METH