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FDA注册委托代理与合规性审查协议

甲方（委托方）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

乙方（代理方）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

鉴于甲方从事食品、药品、医疗器械等相关产品的生产和销售，为使其产品符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定，甲方拟委托乙方进行FDA注册委托代理与合规性审查服务。经双方友好协商，达成如下协议：

一、委托事项

1.乙方接受甲方的委托，代理甲方办理FDA注册相关事宜，包括但不限于：

（1）产品注册资料的准备、提交和跟踪；

（2）FDA审查意见的处理和回复；

（3）产品上市后监管事项的协助。

2.乙方负责对甲方产品进行合规性审查，包括但不限于：

（1）产品技术资料审查；

（2）生产过程和质量管理体系的审查；

（3）产品标签和说明书审查；

（4）其他相关事项的审查。

二、双方权利义务

1.甲方权利：

（1）甲方有权要求乙方按照约定完成委托事项；

（2）甲方有权要求乙方在规定时间内向其报告工作进度和结果；

（3）甲方有权对乙方的工作提出意见和建议。

2.甲方义务：

（1）甲方应向乙方提供真实、完整的产品信息和技术资料；

（2）甲方应按照约定支付服务费用；

（3