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2025年医疗器械类复习提分资料附参考答案详解.docx

2025年医疗器械类复习提分资料附参考答案详解.docx

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    2025年医疗器械类复习提分资料附参考答案详解

    一、单项选择题

    1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

    A.血管造影机

    B.医用脱脂棉

    C.创可贴

    D.心脏起搏器

    答案：C

    详解：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。创可贴属于此类。血管造影机属于第三类医疗器械，风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效；医用脱脂棉属于第二类医疗器械，其风险程度适中，需要严格控制管理以保证安全、有效；心脏起搏器也是第三类医疗器械。

    2.医疗器械的注册证有效期为：

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    答案：C

    详解：根据相关法规规定，

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