2025药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案.docx

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2025药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025版《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中专以上学历

D.药学初级以上专业技术职称

答案:B(依据规范第18条,零售企业质量负责人需为执业药师)

2.药品批发企业库房的温湿度监测系统应当至少()自动记录一次温湿度数据

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

答案:A(规范第45条明确要求温湿度

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