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T/

人体骨骼健康营养食品研发指南

1范围

本文件规定了骨骼健康营养食品研发的原则、骨骼健康的营养需求、原料选择和配方要求、生产工

艺、质量控制与风险管理、功能评价、安全性评价、标签。

本文件适用于骨骼健康营养食品的研发指导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

WS/T578(所有部分)中国居民膳食营养素参考摄入量

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人体骨骼Bone

人体内坚硬的结缔组织器官,由骨细胞、胶原纤维和矿物质(如钙、磷)组成,具有支撑身体、保

护内脏、储存矿物质及造血等功能。

3.2

骨密度BoneMineralDensity,BMD

单位体积骨骼中矿物质(主要是钙和磷)的含量,是评估骨骼强度和骨质疏松风险的重要指标,通

常用双能X线吸收法(DXA)测量。

4基本原则

4.1合规性原则

在骨骼健康营养食品开发过程中,需依据产品品类特性,遵循相关领域法规标准。确保产品从原料

采购、生产加工到标签标识等全流程均符合法规标准,保证产品依法依规进入市场流通。

4.2科学性原则

骨骼健康营养食品的开发宜以营养学、骨科学等科学理论为基础,充分运用现代食品科学技术和研

究成果。开发过程中,需依据人体骨骼生长、代谢、修复的科学原理,合理选择钙、维生素D、胶原蛋

白等营养成分,并通过科学实验设计和数据分析,对产品配方、生产工艺等各个环节进行科学论证与实

验验证,保障产品能够有效满足人体骨骼健康需求。

4.3安全性原则

产品开发的原料选择、配方设计、生产工艺等环节,必须严格遵守国家食品相关法规和标准。严禁

使用对人体有害的成分,对原料进行严格的质量把控和风险评估。同时,通过全面且严格的安全性评估,

确保产品在正常食用条件下,不会对消费者的身体健康造成任何危害,保障食用安全。

4.4功能性原则

骨骼健康营养食品需具备明确且特定的促进骨骼健康的功能。在产品开发时,宜清晰界定产品的功

能定位,如改善骨质疏松、增加骨密度等。通过科学规范的实验方法,对产品的功能进行充分验证。

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4.5稳定性原则

在产品开发过程中,要充分考虑骨骼健康营养食品的稳定性,涵盖物理稳定性、化学稳定性和微生

物稳定性。通过优化配方设计,选择合适的辅料和添加剂,结合先进的生产工艺,确保产品在运输、贮

存和食用过程中,保持稳定的营养成分、口感风味和质量标准,保证产品的有效性和安全性不受影响。

5骨骼健康的营养需求

5.1维持骨骼健康的营养素可分核心营养素和辅助营养素。

5.2核心营养素主要分为四大类,包括:

——蛋白质:蛋白质可分动物源性蛋白(如乳清蛋白)、胶原蛋白。乳清蛋白是源自牛奶的优质

完全蛋白,富含支链氨基酸,易于吸收,具有促进肌肉合成、维持肌力作用。胶原蛋白以Ⅰ、

Ⅱ型胶原蛋白为主;

——矿物质;

——糖胺多糖:透明质酸、硫酸软骨素、硫酸角质素、氨基葡萄糖等;

——脂类:脂肪酸、类脂、造血因子(如维生素B12、叶酸、铁)等。

5.3辅助营养素不参与骨组织组成,但与骨组织的代谢相关的营养,包括:

——维生素D;

——辅酶Q10;

——γ-氨基丁酸;

——维生素C;

——维生素K;2

——初乳碱性蛋白等。

6原料选择和配方设计

6.1原料选择

6.1.1开发主体可选用的原料包括:

——食品领域常规使用的原料;

——《保健食品原料目录》中规定的物质;

——依据相关法规经国家主管部门备案或注册的新食品原料、保健食品新原料;

——其他符合国家食品安全标准及

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