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《人体骨骼健康营养食品研发指南》

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安全促进会立项并联合相关单位共同制定《人体骨骼健康营养食品研发指南》团体标准。

2、项目背景

近年来，随着健康中国战略的推进以及居民生活水平的提升，公众健康意识发生显著转变，对骨骼健康的关注度持续攀升。据权威市场调研机构数据显示，全球骨骼健康营养食品市场规模正以年均8%-10%的速度增长，2023年已突破500亿美元。在中国，随着老龄化进程加速，60岁以上人口已超2.8亿，骨质疏松症等骨骼疾病发病率高达20%，同时青少年群体因学业压力、缺乏运动等因素，骨骼健康问题也日益凸显。此外，健身人群对骨骼健康维护需求的增加，共同推动国内骨骼健康营养食品市场规模在2023年达到800亿元，且预计未来五年仍将保持12%以上的年增长率。市场需求呈现出多元化趋势，不仅对传统补钙产品需求旺盛，对富含维生素D、胶原蛋白、氨基葡萄糖等复合型骨骼健康食品的需求也在快速增长。

尽管市场前景广阔，但骨骼健康营养食品行业在发展过程中面临诸多问题。

在原料方面，部分企业为降低成本，选用劣质或未经严格检验的原料，如使用重金属超标的钙源，或来源不明的胶原蛋白，严重威胁消费者健康；配方设计上，许多产品未遵循科学的营养配比原则，盲目添加营养素，不仅导致产品功效难以保证，还可能因营养素失衡引发不良反应。从市场抽检数据来看，近三年来，骨骼健康营养食品不合格率高达15%，其中营养素含量不达标、虚假宣传等问题尤为突出。在标准体系方面，现行国家标准和行业标准多聚焦于食品通用安全要求，针对骨骼健康营养食品开发的专项标准缺失。企业在产品研发时缺乏统一的技术规范，从原料筛选、生产工艺控制到功效评价等环节均无明确指引，导致行业内产品质量良莠不齐，市场竞争无序，既损害消费者权益，也制约行业整体发展。

因此，制定《骨骼健康营养食品开发指南》标准迫在眉睫且意义深远。该标准的制定，能够从原料把控、配方设计、生产工艺、质量检测等全流程进行规范，为企业提供科学、明确的开发依据，有效提升产品质量；同时，有助于监管部门加强市场监管，打击不良企业的违规行为，净化市场环境；更能增强消费者对产品的信心，促进骨骼健康营养食品行业朝着规范化、专业化、可持续化方向发展，切实保障公众骨骼健康与生命质量。

3、主要工作过程

3.1标准研制阶段

2025年5～6月，起草组通过企业调研，了解企业实际生产情况，并组织收集、整理相关标准化资料、专业文献等，经成分分析、研讨、论证后编写完成《骨骼健康营养食品开发指南》立项申请书及标准框架相关内容，并向中国食品药品企业质量安全促进会提出标准立项申请。

3.2标准立项阶段

2025年6月26日，中国食品药品企业质量安全促进会组织召开《骨骼健康营养食品开发指南》标准立项会议，会议对标准立项目的、意义以及标准草案进

行了论证，一致同意通过该标准的立项，并建议将标准名称修改为《人体骨骼健康营养食品研发指南》。

2025年6月29日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布《人体骨骼健康营养食品研发指南》立项文件，并在全国团体标准平台上进行公示。

2025年7月-8月起草组根据立项评审专家意见，对草案进行修改完善，形成征求意见稿报送中国食品药品企业质量安全促进会进行挂网征集意见。

3.3征求意见阶段

3.4审查阶段

3.5报批阶段

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4、主要起草单位和工作组成员

上海嘉香事业有限公司、宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司、上海乐奔拓健康科技有限公、司黑龙江飞鹤乳业有限公司等主要负责标准制修订工作总体协调及资料收集、组织召开标准工作会议、编写标准各阶段草案、编制说明及相关附件等工作。其他单位主要负责参与草案的讨论、参加工作会议讨论、对标准过程稿件提出修改意见等。

二标准编制原则和主要内容及其论据

1、标准编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。与相关领域法律、法规和规章、国家与行业标准等的兼容性和协调一致，符合国家和行业的有关方针、政策。标准内容具有规范性、科学性、先进性、合理性与可行性。适应产业发展的需要，运用统一、简化、协

调、优化的原则。兼顾各方利益，广泛吸纳各方意见和建议，协调处理好各