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益生菌与药食同源植物成分协同作用评价
1范围
本文件规定了益生菌与药食同源植物成分协同作用评价的基本原则、评价指标体系、评价方法、评
价流程、结果判定及分级、质量控制与保证、评价报告等。
本文件适用于益生菌与药食同源植物成分协同作用的评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验
GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定
保健食品功能检验与评价技术指导原则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
益生菌probiotic
是一类活的微生物，当摄入足够数量时，对宿主健康有益。这些微生物通常定植于人体肠道、生殖
系统内，能产生确切健康功效，如改善宿主微生态平衡、调节免疫力平衡等。
3.2
药食同源植物medicinalandedibleplant
既具有中医学药用价值，又可作为普通食品食用的植物资源。其安全性高，可长期食用，兼具营养
保健和调理疾病的双重功能。
3.3
协同作用synergisticeffect
益生菌与药食同源植物成分共培养后组合物使用时，其整体功效显著超越两者单独使用时功效的简
单累加效应。
4评价原则
4.1科学性原则
评价方法和指标基于分子生物学、代谢组学等科学理论，采用已验证的实验技术，确保评价结果真
实可靠。
4.2系统性原则
从微生物学、化学成分、生物功能三个核心维度，综合考量益生菌与药食同源植物成分在不同层面
的协同作用，全面系统地进行评价。
4.3实用性原则
评价方法、操作流程、判定规则具备可重复性和可操作性，适用于企业实验室、第三方检测机构及
监管部门。
4.4安全性原则
1
在评价协同功效的同时，严格遵循相关安全标准，确保复合产品对人体健康无急性、慢性毒性及致
敏等不良影响。
5评价指标体系
5.1益生菌与药食同源植物成分协同功效评价指标体系由微生物学指标、化学成分指标、生物学功能
指标等三部分组成。
5.2评价指标体系由一级指标3个、二级指标7个、三级指标16个，共三个层次构成，具体如表1
所示。
表15.1益生菌与药食同源植物成分协同功效评价指标体系
一级指标二级指标三级指标
体外增殖率
益生菌增殖与活性体内增殖率
微生物学指标活性指标
菌群多样性指数
菌群结构与多样性
有益菌与有害菌比例
活性成分含量
药食同源植物成分变化
功效成分转化与修饰
化学成分指标益生菌代谢产物种类
代谢产物分析益生菌代谢产物含量
植物-
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