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化妆品安全技术规范试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据《化妆品安全技术规范》(2021年版),化妆品禁用原料目录中共收录()种禁用物质。
A.878
B.897
C.912
D.935
2.眼部用化妆品(如眼影、眼线笔)的菌落总数限值为()。
A.≤1000CFU/g
B.≤500CFU/g
C.≤2000CFU/g
D.≤100CFU/g
3.化妆品中汞的限量值为()。
A.≤1mg/kg
B.≤2mg/kg
C.≤5mg/kg
D.≤10mg/kg
4.用于驻留类产品的限用防腐剂苯氧乙醇,其最大允许浓度为()。
A.0.5%
B.1.0%
C.1.5%
D.2.0%
5.儿童化妆品的pH值范围应优先选择()。
A.4.5-6.5
B.5.5-7.5
C.6.5-8.5
D.3.5-5.5
6.防晒化妆品中使用的防晒剂必须符合()的要求,且需在标签中标注全部防晒剂成分。
A.准用防晒剂目录
B.限用防晒剂目录
C.禁用防晒剂目录
D.普通原料目录
7.化妆品生产企业对原料进行验收时,若原料为新原料,需提供()作为安全性依据。
A.原料生产许可证
B.原料安全技术说明书(MSDS)
C.新原料行政许可批件
D.原料出厂检验报告
8.化妆品标签中,“淡斑”“美白”功效宣称需与()的检测结果一致。
A.重金属含量
B.微生物指标
C.功效评价试验
D.稳定性测试
9.对于含α-羟基酸(AHA)的化妆品,当总浓度≥3%且pH≤3.5时,标签需标注()。
A.“避免接触眼睛”
B.“含去角质成分,使用后请加强防晒”
C.“仅限夜间使用”
D.“敏感肌慎用”
10.进口非特殊用途化妆品首次进口前,需通过()完成备案。
A.国家药品监督管理局行政许可平台
B.省级药品监督管理部门备案系统
C.海关总署单一窗口
D.国家市场监督管理总局官网
二、多项选择题(每题3分,共15分,少选、错选均不得分)
1.下列属于《化妆品安全技术规范》中原料分类的有()。
A.禁用原料
B.限用原料
C.准用原料
D.普通原料
2.化妆品安全评估资料需包括()。
A.产品配方及原料信息
B.生产工艺描述
C.产品使用方式
D.毒理学试验数据
3.化妆品微生物学检验项目包括()。
A.菌落总数
B.霉菌和酵母菌总数
C.金黄色葡萄球菌
D.铜绿假单胞菌
4.化妆品标签禁止标注的内容包括()。
A.“纯天然”“无添加”等绝对化用语
B.医疗效果宣称(如“治疗痤疮”)
C.消费者评价(如“100%用户满意”)
D.产品执行的国家标准编号
5.需进行化妆品人体安全性测试的情况包括()。
A.新研发的儿童护肤霜
B.含限用原料且使用量接近上限的面膜
C.变更生产工艺的洗发水
D.进口后仅改变包装规格的香水
三、判断题(每题2分,共10分,正确填“√”,错误填“×”)
1.儿童化妆品是指12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。()
2.化妆品中甲醛属于禁用物质,不得用于任何产品。()
3.防晒化妆品的SPF值标注上限为50+,PA值标注上限为++++。()
4.化妆品生产用水需符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)要求。()
5.进口特殊用途化妆品需先取得行政许可批件,方可进口销售。()
四、简答题(每题8分,共32分)
1.简述化妆品安全评估的主要内容。
2.原料报送码的作用是什么?企业如何获取原料报送码?
3.化妆品生产过程中微生物污染的主要来源有哪些?
4.祛斑类化妆品的特殊技术要求有哪些?
五、案例分析题(23分)
某化妆品企业生产的“清润补水面膜”被抽检发现以下问题:(1)防腐剂苯氧乙醇含量为1.8%(驻留类产品限用浓度≤1.0%);(2)标签未标注全部成分(缺失“羟苯甲酯”);(3)菌落总数为1500CFU/g(限值≤1000CFU/g)。
问题:
(1)上述问题分别违反了《化妆品安全技术规范》的哪些条款?
(2)企业应采取哪些整改措施?
化妆品安全技术规范试题答案
一、单项选择题
1.B(解析:2021年版规范附录1《禁用组分》共收录897
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