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化妆品飞行检查培训考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《化妆品生产质量管理规范》，生产车间空气净化系统的温湿度应控制在（）

A.温度18-26℃，相对湿度45-65%

B.温度20-28℃，相对湿度30-70%

C.温度15-25℃，相对湿度50-70%

D.温度22-30℃，相对湿度40-60%

2.化妆品原料验收时，需重点核查的文件不包括（）

A.原料出厂检验报告

B.原料安全技术说明书（MSDS）

C.原料供应商营业执照

D.原料功效验证报告

3.关于化妆品生产批记录，以下说法错误的是（）

A.批记录应包含从原料投入到成品入库的全过程信息

B.批记录保存期限应至少为产品使用期限后1年

C.批记录可采用电子形式保存，但需确保不可篡改

D.同一生产批次的不同规格产品可合并记录

4.化妆品微生物检验中，需检测的必检项目不包括（）

A.菌落总数

B.铜绿假单胞菌

C.金黄色葡萄球菌

D.白色念珠菌

5.化妆品标签中禁止出现的宣称是（）

A.温和不刺激，经200例人体测试

B.含5%烟酰胺，帮助提亮肤色

C.预防痤疮，减少痘痘生成

D.经国家药监局备案，安全可靠

6.原料存储时，危险化学品应单独存放于（）

A.普通原料库

B.阴凉库（温度≤20℃）

C.危险品专用库

D.冷藏库（温度2-8℃）

7.生产过程中发现关键工序参数偏离工艺规程时，正确的处理流程是（）

A.继续生产，后续通过检验筛选不合格品

B.立即停机，评估偏差影响并记录，经批准后方可继续

C.调整参数后继续生产，无需额外记录

D.通知质量负责人后，由操作人员自行调整

8.化妆品留样的数量应至少为（）

A.1个最小销售单元

B.3个最小销售单元

C.5个最小销售单元

D.10个最小销售单元

9.关于洁净区管理，以下要求错误的是（）

A.进入洁净区人员需进行手消毒

B.洁净区与非洁净区压差应≥10Pa

C.洁净区地面可使用普通清洁剂清洁

D.洁净区物料传递需通过传递窗

10.化妆品不良反应监测记录应保存至少（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.产品使用期限后1年

11.原料供应商年度审核的重点不包括（）

A.供应商生产资质有效性

B.原料质量稳定性历史数据

C.供应商员工福利制度

D.原料检验标准符合性

12.生产设备清洁验证的关键指标是（）

A.设备表面可见污渍清除

B.残留物质浓度不超过规定限值

C.清洁时间符合SOP要求

D.清洁人员操作规范

13.化妆品成品出厂检验报告应包含（）

A.所有备案/注册要求的检验项目

B.感官、pH值等常规项目

C.微生物和重金属项目

D.功效宣称对应的检验项目

14.仓储区待验原料应使用（）标识

A.绿色（合格）

B.黄色（待验）

C.红色（不合格）

D.蓝色（待定）

15.召回已上市化妆品时，首次报告应在（）内完成

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7个工作日

二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）

1.化妆品飞行检查重点关注的环节包括（）

A.原料采购与验收

B.生产过程控制

C.检验检测执行

D.标签标识合规性

2.生产车间需设置的功能区域包括（）

A.原料预处理区

B.灌装区

C.包装区

D.不合格品存放区

3.原料验收时需核对的信息有（）

A.原料名称、规格与采购订单一致

B.包装完整性及标识清晰性

C.运输过程温度记录（如需要）

D.供应商检验报告中的微生物指标

4.生产过程清场记录应包含（）

A.清场日期、时间

B.清场前产品名称、批号

C.清场工具及清洁剂使用情况

D.清场确认人员签字

5.化妆品检验原始记录应包含（）

A.检验人员姓名

B.检验设备型号及编号

C.检验环境温湿度记录

D.超标结果的复核过程

6.标签标识合规性检查内容包括（）

A.产品名称是否符合命名规定

B.成分表是否按含量降序排列

C.特殊化妆品是否标注批准文号

D.是否标注本品不可替代药物

7.仓储管理的关键要求有（）

A.原料与成品分区存放

B.效期管理实行先进先出

C.液体原料与固体原料分开存放

D.危险品单独存放并设置警示标识

8.生产设备管理需建立的档案包括（）

A.设备采购合同

B.设备安装确认记录

C.设备维护保养记录

D.设备使用操作SOP

9.化妆品不良反应报告应包含（）

A.产品名称、批号

B.消费者使用方式

C.不良反应症状描述

D.已采取的处理措施

10.召回实施过程中需记