2025年药店药品经营质量管理规范题目和答案.docxVIP

2025年药店药品经营质量管理规范题目和答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订版），药品零售企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上专业技术职称

答案：C

2.某药店储存中药饮片的库房相对湿度应控制在（）

A.35%75%

B.45%75%

C.35%65%

D.45%65%

答案：A

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.1个最小包装

答案：A

4.药品陈列时，需要与非药品分区陈列的是（）

A.中药饮片

B.医疗器械

C.化学药制剂

D.生物制品

答案：B

5.药品零售企业计算机系统中，采购记录的保存期限应为（）

A.至少保存3年

B.至少保存至药品有效期后1年，且不得少于5年

C.至少保存至药品售出后2年

D.长期保存

答案：B

6.某药店发现已售出的药品存在质量问题，应立即采取的措施是（）

A.通知供应商处理

B.召回已售出药品并做好记录

C.向消费者赔偿损失

D.停止销售并封存，同时向药品监管部门报告

答案：D

7.药品零售企业对营业场所温度的要求是（）

A.常温库1030℃，阴凉库≤20℃

B.常温库030℃，阴凉库≤20℃

C.常温库1530℃，阴凉库≤25℃

D.常温库530℃，阴凉库≤20℃

答案：B

8.药品零售企业验收进口药品时，不需要查验的文件是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.药品批准文号

D.进口麻醉药品、精神药品的《进口准许证》

答案：C

9.药品零售企业质量管理体系文件不包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.药品广告宣传方案

D.操作流程

答案：C

10.药品零售企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.企业法人身份证

D.质量保证能力调查

答案：C

11.某药店销售的中药饮片标签必须标注的内容不包括（）

A.产地

B.生产企业

C.批准文号

D.规格

答案：C（注：中药饮片标签需标注品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药饮片还需标注批准文号）

12.药品零售企业拆零销售药品时，拆零工具应（）

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.使用后即时清洁消毒

答案：D

13.药品零售企业对近效期药品的管理要求是（）

A.按月进行检查并记录

B.按季度进行检查并记录

C.每半年进行检查并记录

D.在有效期前3个月内进行重点检查

答案：A

14.药品零售企业销售特殊管理的药品，必须严格按照（）

A.企业内部制度执行

B.消费者要求执行

C.国家有关规定执行

D.供应商要求执行

答案：C

15.药品零售企业计算机系统应当具备的功能不包括（）

A.自动跟踪、识别不合格药品

B.记录药品追溯信息

C.自动生成陈列检查记录

D.对拆零药品进行单独管理

答案：C

16.药品零售企业质量管理员的主要职责不包括（）

A.指导并监督药学服务工作

B.负责药品不良反应的报告

C.审核供货单位及采购药品的合法性

D.组织实施药品召回

答案：D（召回由企业质量负责人或指定部门负责）

17.药品零售企业营业场所应当设置的警示语或忠告语是（）

A.“本药店药品质量保证，假一赔十”

B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.“购买处方药请出示医生处方”

D.“非药品区请勿选购药品”

答案：B

18.药品零售企业对冷藏药品的验收应当在（）

A.常温环境下进行

B.阴凉环境下进行

C.冷藏环境下进行

D.符合温度要求的验收专区进行

答案：D

19.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.直接销售，无需登记

B.经执业药师审核处方后销售

C.由销售人员自行判断是