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省级药品安全示范县“创建杯”药品安全知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.保健品

D.生物制品

答案：C

2.新版《药品管理法》自（）起施行？

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2021年7月1日

D.2022年3月1日

答案：A

3.处方药的警示语或忠告语应为（）？

A.“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

B.“凭医师处方销售、购买和使用”

C.“本药品可能引起严重不良反应，用药前请咨询医师”

D.“非处方药，按说明书使用”

答案：B

4.药品经营企业销售中药材时，必须标明（）？

A.产地

B.加工方式

C.储存条件

D.炮制方法

答案：A

5.以下哪种情形不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

答案：C（注：成分含量不符属于劣药）

6.疫苗接种后出现严重不良反应，应当在（）内向县级疾病预防控制机构报告？

A.1小时

B.2小时

C.6小时

D.24小时

答案：B（依据《疫苗流通和预防接种管理条例》）

7.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）？

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A

8.药品广告中必须标明的内容不包括（）？

A.药品通用名称

B.忠告语

C.药品生产企业名称

D.药品研发机构名称

答案：D

9.药品有效期标注为“2025年12月”，表示该药品可使用至（）？

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

答案：B（注：有效期至当月最后一日）

10.以下哪类药品不得在大众传播媒介发布广告？

A.非处方药

B.中药注射剂

C.医疗机构配制的制剂

D.化学药复方制剂

答案：C（依据《药品广告审查办法》）

11.药品经营企业未按规定储存冷藏药品，导致药品失效，应定性为（）？

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守GSP

D.非法经营

答案：B（储存不当导致药品成分变化属劣药）

12.个人自用少量进口药品，应当（）？

A.经省级药品监管部门批准

B.凭医师处方购买

C.通过跨境电商平台购买

D.向海关申报并接受查验

答案：D（依据《药品管理法》第六十五条）

13.药品不良反应报告的主体不包括（）？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D（患者可报告，但非法定主体）

14.中药饮片标签必须注明的内容不包括（）？

A.规格

B.产地

C.生产企业

D.执行标准

答案：D（中药饮片标签需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期）

15.零售药店销售胰岛素时，应当（）？

A.查验购买者身份证

B.登记购买者姓名、数量

C.凭医师处方销售

D.无需特殊管理

答案：C（胰岛素属处方药）

16.以下哪种行为不属于药品经营企业的禁止性行为？

A.从无《药品生产许可证》的企业购进药品

B.销售近效期药品时未告知消费者

C.伪造药品购进记录

D.未经批准变更经营场所

答案：B（近效期药品可销售，但需明确标注）

17.药品追溯体系的核心是（）？

A.实现药品全生命周期可追溯

B.记录药品生产时间

C.标注药品批准文号

D.公开药品不良反应信息

答案：A

18.疫苗配送过程中，运输温度记录应保存至疫苗有效期满后（）？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（依据《疫苗管理法》）

19.消费者购买药品后，发现药品包装上无批准文号，应向（）投诉？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.商务部门

D.医保部门

答案：A

20.以下哪种情况不属于合理用药范畴？

A.根据患者年龄调整剂量

B.自行将抗生素减量服用