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化妆品gmp培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.化妆品生产企业洁净区空气洁净度级别分为四个等级，其中生产眼部用、儿童用化妆品的灌装间应达到的最低洁净度级别是（）

A.100级（静态）

B.1000级（静态）

C.10000级（静态）

D.100000级（静态）

答案：C

2.从事化妆品生产的人员每（）必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：C

3.化妆品生产用物料应按照（）的原则进行管理，确保先进先出、近效期先出。

A.标识清晰

B.分类存放

C.风险等级

D.有效期或生产日期

答案：D

4.生产过程中使用的计量器具应定期进行（），确保量值准确可靠。

A.清洁消毒

B.校准或检定

C.功能测试

D.维护保养

答案：B

5.洁净区内人员工作服的材质应选择（）

A.棉麻制品

B.静电吸附性强的面料

C.光滑、不脱落纤维的防静电材质

D.普通涤纶面料

答案：C

6.化妆品生产企业的质量管理部门应独立于（），直接向企业负责人报告。

A.生产部门

B.销售部门

C.研发部门

D.所有其他部门

答案：D

7.批生产记录应在生产结束后（）内完成审核，确保记录的真实性、准确性和完整性。

A.24小时

B.3个工作日

C.5个工作日

D.7个工作日

答案：B

8.生产过程中发现原料标签信息与采购订单不符时，应首先（）

A.继续使用并记录

B.隔离物料并标识“待验”

C.通知供应商确认

D.上报质量管理部门

答案：D

9.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）帕斯卡，相邻同级洁净区之间的压差应不小于（）帕斯卡。

A.5；2

B.10；5

C.15；10

D.20；15

答案：B

10.化妆品生产用水的质量应符合（）要求，其中终产品直接接触的用水至少应达到纯化水标准。

A.《生活饮用水卫生标准》（GB5749）

B.《化妆品安全技术规范》

C.《纯化水标准》（USP/EP）

D.《工业用水标准》（GB/T19923）

答案：B

11.生产设备清洁验证的关键指标不包括（）

A.残留微生物限度

B.清洁剂残留量

C.设备外观洁净度

D.产品活性成分残留量

答案：C

12.原料入库前应进行（），确认物料名称、规格、数量、供应商、批号等信息与随货文件一致。

A.全项检验

B.外观检查和数量核对

C.微生物限度检测

D.重金属检测

答案：B

13.生产过程中若出现停电导致正在灌装的产品暴露超过规定时间，应采取的措施是（）

A.继续完成灌装并标注特殊批号

B.隔离该批次产品并启动偏差处理程序

C.快速恢复供电后继续生产

D.报废该批次所有原料

答案：B

14.化妆品成品的留样数量应至少为（）倍全检量，留样时间应至少为产品保质期后（）。

A.1；3个月

B.2；6个月

C.3；1年

D.4；2年

答案：B

15.生产车间“五防”措施中的“五防”指（）

A.防尘、防鼠、防虫、防潮、防异物

B.防火、防爆、防电、防泄漏、防污染

C.防菌、防酶、防氧化、防光解、防挥发

D.防盗、防损、防混、防错、防漏

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.化妆品生产企业的人员培训应包括以下哪些内容（）

A.化妆品相关法律法规（如《化妆品监督管理条例》）

B.生产工艺规程和操作SOP

C.洁净区卫生规范与个人卫生要求

D.质量意识与偏差处理流程

答案：ABCD

2.洁净区环境监测的关键项目包括（）

A.悬浮粒子数

B.沉降菌/浮游菌数

C.温度与相对湿度

D.压差

答案：ABCD

3.物料标识应至少包含以下信息（）

A.物料名称与规格

B.供应商名称

C.批号与生产日期

D.质量状态（待验/合格/不合格）

答案：ABCD

4.生产设备的维护保养记录应包括（）

A.设备名称与编号

B.维护时间与执行人员

C.维护内容与更换零部件信息

D.维护后的运行状态确认

答案：ABCD

5.批生产记录应