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医药行业行政部岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于医药企业行政部的核心职责？（）

A.制定并监督执行公司考勤管理制度

B.负责实验室仪器设备的日常维护

C.组织公司质量体系年度评审会议

D.管理公司印章使用及登记备案

2.根据《药品管理法》（2020年修订），医药企业行政部在文件管理中需重点保存的质量记录，其保存期限至少为（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.药品有效期满后1年

3.医药企业行政部组织跨部门会议时，若涉及药品生产质量管理（GMP）相关议题，需提前通知的关键参会人员是（）。

A.市场部区域经理

B.质量部QA主管

C.财务部成本会计

D.人力资源部招聘专员

4.行政部在管理公司固定资产时，需为每台设备建立“三账一卡”，其中“三账”不包括（）。

A.财务部门固定资产总账

B.行政部固定资产明细账

C.使用部门固定资产台账

D.供应商设备采购合同台账

5.医药企业办公区安全管理中，以下行为符合规范的是（）。

A.将未使用的酒精消毒液与文件档案同柜存放

B.实验室钥匙由行政部统一保管，使用时登记领用

C.消防通道临时堆放未拆封的办公耗材纸箱

D.员工下班时未关闭电脑显示器电源

6.行政部负责管理的《外来人员登记表》中，需重点记录的信息不包括（）。

A.来访人员身份证号

B.访问目的（如参观、技术交流）

C.被访部门及对接人

D.离开时间

7.医药企业行政部在组织新员工入职培训时，需包含的法规培训内容是（）。

A.《反不正当竞争法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《消费者权益保护法》

D.《劳动合同法实施条例》

8.行政部在处理公司文件归档时，以下分类方式最合理的是（）。

A.按文件页数（10页以下、1050页、50页以上）

B.按文件密级（绝密、机密、秘密、普通）

C.按文件类型（通知、报告、合同、会议纪要）

D.按文件生成月份（1月、2月、…、12月）

9.行政部接到紧急通知，次日需接待省药监局飞行检查小组，需优先完成的准备工作是（）。

A.布置接待室绿植及宣传资料

B.确认检查小组人员名单及行程

C.协调各部门整理迎检文件资料

D.安排检查期间的工作餐及车辆

10.行政部在管理公司印章时，以下操作正确的是（）。

A.员工借用公章后，可自行携带外出使用

B.用印文件需经部门负责人签字审批

C.作废文件用印后，无需留存用印记录

D.财务专用章由行政主管与出纳共同保管

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.医药企业行政部需定期组织消防演练，实验室、仓库等重点区域每季度至少1次。（）

2.公司内部OA系统中，行政部发布的《考勤管理制度》属于“质量体系文件”。（）

3.行政部在采购办公耗材时，若供应商提供的A4纸与原品牌规格一致，可无需重新签订采购合同。（）

4.员工申请跨市出差，行政部需审核其是否符合《差旅管理办法》中“交通工具等级”“住宿标准”等要求。（）

5.行政部负责管理的《会议室使用登记表》中，需记录会议主题、参与人数及设备使用情况。（）

6.公司报废办公电脑时，行政部只需将设备移交回收公司，无需对硬盘数据进行物理销毁。（）

7.医药企业行政部需配合人力资源部，对新入职的行政专员进行《药品管理法》《GSP认证规范》等法规培训。（）

8.行政部收到外部来函后，应先登记收文日期、来文单位、文件标题，再呈送相关部门处理。（）

9.公司年度总结会议纪要需由行政部整理后，经总经理签字确认方可归档。（）

10.行政部在管理办公区绿植时，若发现实验室窗台摆放的绿萝黄叶，需立即联系园艺公司更换。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述医药企业行政部在“文件管理”中需遵循的核心原则，并列举3类需长期保存的重要文件。

2.行政部组织“药品生产质量分析会”时，会前、会中、会后需完成哪些具体工作？（请分阶段说明）

3.医药企业行政部在固定资产管理中，如何处理“盘点差异”？请简述具体流程。

4.列举医药企业办公区安全管理的5项关键措施，并说明其对应的法规或制度依据。

5.行政部接到“某部门紧急借用公司合同专用章”的申请，需审核哪些内容？请说明具体审核要点。

四、案例分析题（每题15分，共30分）

案例1：文件丢失事