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制药厂车间设备清洁规章
一、总则
1.适用范围
本规章适用于制药厂内所有车间设备的清洁管理,涵盖制药厂全体参与车间设备操作、维护及清洁工作的员工。
2.目的
确保车间设备的清洁卫生,防止药品生产过程中的交叉污染和混淆,保证药品质量安全,同时延长设备使用寿命,提高生产效率,符合制药行业的严格规范要求。
3.遵循原则
遵循GMP(药品生产质量管理规范)相关标准,秉持“清洁至上、质量第一、预防为主”的原则,以科学、严谨、规范的方法开展车间设备清洁工作。
二、人员管理
1.清洁人员资质与培训
参与车间设备清洁的人员必须经过专业培训,熟悉制药行业的卫生标准、清洁流程以及设备的基本构造和性能。
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