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新版GMP指南物料分册重点内容解析.pptx

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    新版GMP指南物料分册重点变化解析;

    章节;

    第3章仓储区设施和设备;

    第3章仓储区设施和设备;

    第3章仓储区设施和设备;

    第3章仓储区设施和设备;

    分类;

    ?附录《验证管理》共12条，对于验证的范围、参数标准、设备条件、实施项目、具体操作、数据分析、偏差处理及风险控制、质量控制文件编制、验证结果应用等都进行了具体规定。

    ?该附录详细地提出了验证方案的制定，验证项目的确定，验证方案的实施等内容，并具体明确了温湿度自动监测系统的验证项目。;

    第4章供应商管理;

    10;

    第4章供应商管理;

    各章节重点变化---第4章供应商管理;

    第4章

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