GMP 指南分册-QC 实验室.pdfVIP

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GMP指南修订要点解读:QC部分实验室

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序言

修订原则

修订概要及要点解读

如何用好本指南?

2

序言-我是谁,我在哪?

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3

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s

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六大系统QMS/QA/GMP/QC关系图

3

序言-我在干什么?

未经许可,不得用于商业用途4

修订原则

•立足中国,放眼世界

•以合规为底线,保证质量,兼顾效率

•基于合规、科学和风险合规Compliance

•使用生命周期管理或人机环料法作为逻辑主线

•业界和

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